2025年 · 第38卷第03期

目的 本研究旨在为所有数智驱动的科技活动建立伦理审查指南，为相关机构提供指导。 方法 根据《科技伦理审查办法(试行)》相关条款，借鉴健康相关研究领域的伦理审查的经验，结合全球数据伦理学进展和中国数据伦理审查策略，系统构建数智驱动的科技活动的伦理审查体系。 结果 系统提出数智驱动科技活动的伦理审查原则、审查主体、审查程序、审查材料、审查和跟踪审查。针对利用个人信息(包括个人隐私和敏感个人信息)，或涉及数据和算法(包括人工智能)的科技活动，分别规定了申请材料的具体要求、审查重点内容和审查通过的标准。 结论 数智驱动的科学技术活动应采用全面审查策略，并进行分类审查。审查的重点内容和审查决定的标准应根据这两类活动涉及的不同伦理问题来确定，审查程序的确定应考虑潜在的相关风险。

目的 旨在为高校利用人工智能(AI)推动生命医学研究的范式变革，促进人工智能与临床、基础和药学等学科的融合发展提供策略与建议。 方法 采用SWOT分析法，系统评估上海某高校(以下简称"F校")在人工智能驱动医学研究领域的优势、劣势、机会与威胁。 结果 F校在科研平台建设和多学科融合方面表现出显著优势，但可能存在交叉学科人才培养不足、基础设施资源受限与算法成熟度不够等劣势。国家政策支持和国际学术品牌的塑造为其发展带来机遇，但竞争加剧，学科快速融合与技术的加速迭代也构成威胁。 结论 高校应通过教育与科技人才的协同发展，强化基础与应用研究的融合，营造持续向好的学术生态体系，以推动生命医学领域科研范式变革，提升在生命医学领域的研究实力和影响力，更好地满足国家与社会的健康需求。

目的 为进一步提升高校大型仪器设备培训质量，推动设备平台长效化高质量发展。 方法 深度剖析现阶段高校大型仪器设备培训存在的问题，结合"五懂五会"复合型人才的培养目标。 结果 细化了培训方式、培训流程、培训质量长效保障措施和培训考核后评估，构建并形成"四维一体"闭环式高校大型仪器设备培训体系。 结论 "四维一体"培训体系的实施对高校科学研究、人才培养、设备设施高效利用及平台长效高质量发展产生了积极作用，以期为其他高校大型仪器设备培训的实施提供参考和借鉴。

目的 构建医疗机构重大突发公共卫生事件实验室生物安全评估指标体系。 方法 在团队前期实验室生物安全评估工作基础上，通过文献研究和专家咨询收集我国有关生物安全的法规和标准，筛选用于构建医疗机构重大突发公共卫生事件实验室生物安全评估体系的候选指标并搭建体系框架，并进行两轮专家问卷调查，根据专家对每一个指标的纳排情况以及重要性评分，确定指标体系内容；最后进行两轮德尔菲专家咨询，运用层次分析法计算各个指标的权重系数。 结果 四轮调查问卷回收率均为100%，前两轮为指标框架的确定，后两轮为各个指标权重系数的确定，两轮权重系数咨询专家的权威系数分别为0.65和0.70，研究结果可靠。最后一轮调查各层级指标的协调系数均大于0.1，经显著性检验，P值均小于0.05，专家意见协调性较好。最终我们形成一套可操作的医疗机构重大突发公共卫生事件实验室生物安全评估体系，包含4个一级指标、26个二级指标和119个三级指标，另设有扣分项、加分项、不可接受项以及监测指标。 结论 依据科学理论构建了医疗机构重大突发公共卫生事件实验室生物安全评估体系，实现"平急结合"，可用于应对重大突发公共卫生事件实验室生物安全自我评估，解决了生物安全评估缺乏统一标准的难题，通过定期自查提高医疗机构实验室的生物安全管理水平，具有实际应用和推广价值。

目的 学科建设水平是医院综合实力和核心竞争力的重要指标，建立科学合理有效的临床医学优势学科绩效评价体系，对高校附属医院加强学科建设、完善治理体系、推动医院高质量发展具有特殊重要的意义。 方法 采用德尔菲法测定积极系数、权威程度、变异系数和协调系数，以此判断指标体系构建的可靠性。采用层次分析法，建立判断矩阵，确定要素的相应权重，并计算各指标的总权重系数，最后对判断矩阵进行一致性检验。 结果 问卷的克伦巴赫系数为0.945，有较高的信度。两轮专家咨询的问卷有效回收率分别为90.0%和94.7%，第一轮及第二轮专家权威系数分别为0.743和0.720，肯德尔和谐系数为0.196～0.731，差异均具有统计学意义(均P<0.05)，经过两轮专家咨询后构建临床医学优势学科绩效评价体系，包括8个一级指标和24个二级指标，一级指标的权重系数分别为0.126、0.208、0.091、0.162、0.178、0.118、0.068及0.049，并计算得出了各指标的总权重系数，具有逻辑可靠性。 结论 本研究构建的临床医学优势学科绩效评价体系有较强的科学性，能为推动医院资源的合理配置与高效利用提供评价工具。

目的 探讨影响科研人员对医院科技成果转化工作满意度的影响因素，并提出提升满意度的改进建议。 方法 采用随机抽样方法，对北京天坛医院科研人员开展问卷调查，对收集到的问卷数据依次开展描述性统计分析、因子分析及结构方程模型分析，梳理出医院科技成果转化满意度的影响因素，并构建影响因素与满意度的结构方程模型。 结果 服务能力、制度环境、支撑能力及科研人员参与意愿对满意度的路径系数分别为0.35、0.25、0.22和0.40，均有正向影响，其中科研人员参与意愿和服务能力影响力更大，支撑能力对科研人员参与意愿影响无统计学意义。中介效应检验表明，服务能力和制度环境通过科研人员参与意愿间接提升满意度，效应显著，而支撑能力间接效应显著性低。 结论 为提升医院转化工作满意度，制定强针对性提升科研人员参与意愿的工作策略，提升医院科技成果转化管理人员的专业化水平，制定体系化的工作制度和打造创新转化生态。

目的 总结归纳笔者所在医院积极推动"医学＋"多学科交叉融合的理论基础与实践经验，为同类型医院提供借鉴与参考。 方法 基于资源基础理论框架，从组织资本、物质与财务资本、人力资本等核心维度异质性资源角度出发，以武汉大学中南医院为典型案例，深入分析医院推进学科交叉研究的工作举措。 结果 医院营造了浓厚的学科交叉氛围，科研创新能力显著提升，高质量的学术交叉成果不断涌现，学术影响力持续扩大。 结论 学科交叉融合是一项系统工程，需进行有组织地推进，应"多管齐下"：协调创新组织管理体制，全口径梳理资源并保障可持续性，统筹做好人才引育工作，坚持以临床问题为导向开展学科交叉融合。

目的 科技创新平台作为支撑研究型医院高水平创新和高效能转化的重要载体，理顺其建设与运行机制，促进高效运转，是研究型医院在科技管理过程中要重点关注并解决的课题。 方法 中南大学湘雅医院以平台建设为抓手，在平台培育布局、科技资源投入、场地有偿使用、平台绩效考核和设备共享各关键环节创新管理方式、优化资源配置和激发创新活力，打造医院创新发展新生态。 结果 医院科技创新平台高效协同发展，医院综合科技创新实力显著提升。 结论 通过加强研究型医院科技创新平台建设，可有效提升医院综合科技创新实力和水平，这也为国内研究型医院加快实现高水平创新和高质量发展这一目标提供借鉴与思考。

目的 系统总结北京大学第三医院基础医学研究中心免疫平台的建设经验，为研究型医院构建高质量科研平台提供理论参考与实践指导。 方法 采用案例分析法详述平台建设举措，结合文献分析法与深度访谈法横向对比同类科研平台的管理模式。 结果 经过5年建设，该平台通过"人才培养－技术创新－设备布局"三位一体的建设模式取得显著成效：科研人才在国家级课题立项、高水平论文发表及科技成果奖励等维度取得显著突破；技术服务体系在服务广度与专业深度持续提升，形成良好的学科辐射效应；平台社会服务功能得到有效拓展。 结论 研究型医院免疫平台未来的可持续发展，需构建标准化流式数据库并进行高维度数据整合，在深化多学科交叉融合的基础上，探索建立专业高效和开放共享的创新型平台运营机制。

目的 本研究旨在构建医学技术经理人的胜任力模型，为促进医学技术经理人职业培训和发展提供参考。 方法 通过半结构化访谈和文献搜集获取资料，访谈北京地区医学院校有转化项目的科研工作者和医学院校中有技术经理人证书的管理岗人员共30名，纳入在公开学术平台上搜集到的与"技术经理人能力/胜任力"相关的文献6篇，运用扎根理论对上述资料进行编码分析。 结果 经过三级编码并结合冰山胜任力模型，梳理出医学技术经理人的知识、技能、自我意识、特质和动机，共5个核心范畴，10个主范畴和50个副范畴，构建医学技术经理人胜任力模型。 结论 基于医学技术经理人复杂的知识结构和较高的职业要求，提出系统化知识培训、在实践中提高技能要求、丰富考核标准和交流渠道等启示。

目的 人类遗传资源是珍贵的生物资源，对医学研究和种群遗传学等领域具有重要价值。本文聚焦"人类遗传资源数据管理"，对复旦大学附属中山医院(国家医学中心)人类遗传资源数据管理实践进行分析，并针对当前管理问题提出优化策略，以提升数据安全保护与合规性。 方法 基于案例分析法，对医院人类遗传资源数据管理的实践进行系统性梳理。通过统计学相关性分析，验证资源申请数量与申请人科研产出的关联性。 结果 发现基础研究在人类遗传资源申请中占主导，主要聚焦基因检测、药物试验和新辅助治疗等方面。相关性分析表明人类遗传资源申请数量与申请人科研产出显著正相关，提示人类遗传资源的利用与科研产出密切相关。 结论 基于目前医院管理层面存在的主要问题，优化管理范围、技术创新赋能、数据标准化和数据互操作性等应对举措，有利于提升数据安全保护和合规性，有必要建立相关的培训体系和执行标准，以确保人类遗传资源数据管理的安全有效。

目的 研究旨在探讨城市医疗集团如何通过协同作用赋能基层医院的科研发展，为医联体科研建设提供经验参考。 方法 以深圳市大鹏新区医疗健康集团为例，梳理了集团成立后在科研精神、队伍及设施等方面的协同对基层医院科研能力的影响，总结了集团通过设基金、建机制、搭平台及分层培训等多项举措，对基层医院科研成效的促进作用。 结果 集团科研课题立项数量显著增加，并作为队列研究分中心参与国家重点研发计划项目，SCI论文发表量持续攀升，科研与临床融合推动新技术引进，诊疗服务能力与公众满意度显著提升。 结论 城市医疗集团通过协同机制可破解基层医院科研资源匮乏等困境，为基层医院提供了可借鉴的科研水平提升路径，但仍存在改进空间，要深化科研人才培养、完善支持体系，推动基层医院科研的可持续发展。

目的 编制临床护士科研伦理知信行调查问卷，并检验问卷信效度。为护理管理者了解护士对科研伦理知识、态度和行为现状提供测评工具。 方法 以知信行理论为概念框架，结合文献研究法、半结构化访谈，并通过德尔菲专家函询、预调查形成初始问卷。选取山西、云南、江西共7家医院的307名护士展开调查，并进行信效度检验。 结果 临床护士科研伦理知信行问卷共28个条目，包含科研伦理认识、态度、行为3个维度，问卷总体Cronbach′s α系数为0.967，总体分半信度为0.884 8，总体重测信度为0.958，量表水平的内容效度指数为0.844，探索性因子分析共提取3个公因子，累计方差贡献率为74.150%。 结论 临床护士科研伦理知信行调查问卷具有较好的信效度，可作为评估临床护士科研伦理知信行水平的工具。

目的 为规范研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trial, IIT)项目管理，提升项目研究质量，本研究以北京某三甲医院为例，分析IIT项目在实施过程中的规范化管理要点，针对管理过程中发现的问题提出对策建议。 方法 分析2022—2023年度医院横向在研IIT项目，从项目分类评价与管理(风险管理)、项目实施质量(执行管理)、合作方及条件保障(合同审查执行)和受试者保护(医学伦理)4个方面探讨项目过程管理的要点、难点，规范IIT质量管理。 结果 医疗机构对IIT项目的实施过程管理是临床研究规范化管理的重要环节，是确保临床研究科学性和保证数据质量的有力抓手。 结论 医疗机构应建立有效可行的IIT项目质量管理体系，全面提升IIT项目的研究质量，以期产出高质量的临床研究成果。

目的 在建设研究型病房背景下，探索如何打造研究型病房职业化的临床研究体系，为临床研究职业化团队的建设与发展提供参考。 方法 本文通过案例分析法，结合北京某三级甲等医院研究型病房临床试验的工作实践，以及文献和政策学习，调研目前国内临床研究实施团队的现状并分析原因，以建设和发展职业化临床研究团队，探讨构建职业化临床研究人才生态圈的对策。 结果 目前国内临床研究专职队伍建设总体发展缓慢，缺乏成熟的临床研究团队培养模式。结合北京某三甲医院临床研究职业化团队的建设经验，需要在人力与资源方面倾斜。培养主要研究者、协调研究者和研究助理，提供全面的保障团队、先进的科研团队及质量控制团队。对标国内外研究机构运行模式，配备相应的支撑和激励体系，完善培训及进修制度。 结论 在临床研究专职团队建设过程中，需培养职业化的主要研究者、协调研究者和研究助理等，配备全面的保障团队、科研团队及质量控制团队，并配备相应的支撑和激励体系，打造职业化的临床研究实施团队，构建可持续的研究型病房人才生态圈，促进中国医药产业高效率、高质量发展。