2023年 · 第36卷第04期

目的 推动基础研究的发展，明晰前沿生物技术的发展态势，加强项目管理、资源整合、风险监管等方面科研管理。 方法 本文通过文献研读和专家研讨等，结合前沿生物技术研究热点进行分析，从创新管理的角度提出优化完善战略任务和创新管理的建议。 结果 我国前沿生物技术研究呈现出快速发展的态势，同时也面临技术创新能力不足、管理水平相对滞后等挑战，探索建立新型科研管理模式，优化运行机制势在必行。 结论 前沿生物技术重大研究成果不断涌现，呈多学科、多领域融合发展态势。我国应积极探索创新管理模式，优化完善战略任务，提高科研管理效率，为加快实现高水平科技自立自强做好支撑。

目的 科学未知作为重大科学挑战的显性表征，孕育着颠覆性、非共识、高风险性的科学问题。对科学未知识别方法的开发、工具平台的建立能够为问题导向下基础研究选题提供数据支撑，是需求和问题导向下科技创新体系管理机制的必然需求与必要探索。 方法 目前，医学领域已构建大量的知识库(Knowledge-base)，但仍缺乏对未知库(Unknown-base)的关注。本文通过回溯相关文献并梳理已有研究，尝试结合科学大数据研究的方法范式与文本挖掘技术思路，从概念、识别方法与未知库构建视角提供解读与启示。 结果 系统性辨析了科学未知的概念内涵，从认知状态与逻辑规则视角提出了科学未知的识别方法，并从属性、关系与疾病维度探讨了科学未知的分类框架与实现路径，为医学未知库的构建提供了初步思路。 结论 医学科学未知的相关研究是涉及情报科学、数据科学、医学信息学与科技管理领域的交叉方向，本文尝试性阐述了科学未知的研究意义及应用场景，以期为领域内学者开展该相关研究提供思路与借鉴。

目的 对科技伦理的概念进行述评，并基于协同治理视角剖析科技伦理治理所面临的问题，进而提出建议。 方法 采用文献综述的方法，检索和筛选科技伦理治理相关文献，并提炼出此类文献的研究内容及研究结果，进行系统梳理和总结。 结果 我国科技伦理治理存在法治化进程较慢、惩戒标准不明确、治理体制不健全、科研人员科技伦理意识淡薄等问题。 结论 加强科技伦理治理，需要从多个层面入手，包括加强科技伦理立法、健全治理机制、增强科技工作者的科技伦理意识。

目的 卫生健康政策与管理及其作为学科的发展，对于医学发展具有重要推动作用，但在实践过程中缺乏科学合理的科技评价体系，本文针对该研究领域科研探索提出专门的评价体系。 方法 分析学科领域专门解决的问题、任务和独有的研究方法，理论结合实践讨论现有问题。 结果 根据国家政策导向，提出卫生政策与管理研究领域的科技评价体系，包括原则、具体评价指标及其权重分级和示例。 结论 卫生政策和管理学既属于社会科学范畴，又具有实践管理的特殊性。因此，其科技评价体系应当反映卫生政策与管理学及其研究者的职责、贡献和特点是非常重要的。

目的 探索医学领域新型研发机构开展转化导向的科研项目自主立项创新模式。 方法 以细胞生态海河实验室2022年度开展的市级自主立项为例，从项目布局、经费、评审专家、承担单位、首席专家和交叉融合等方面总结医学领域新型研发机构转化导向的自主立项经验。 结果 通过转化全链条项目布局、转化导向评审、汇聚高层次平台和人才、鼓励交叉融合等举措，进行了转化导向的市级科研项目自主立项实践，并据此提出思考和建议。 结论 实验室的转化导向自主立项经验，对于医学领域新型研发机构挖掘、培育有转化潜力的科研项目，促进科技成果转化，助力新型研发机构在医学科技创新和转化中发挥引领支撑作用具有一定的借鉴意义。

目的 临床研究在医疗机构内广泛开展，试验研究和常规医疗经费使用有差别，本文旨在分析试验研究中医疗保险基金合规问题，探索试验机构内的管理策略。 方法 通过查阅文献，问卷及工作实践，分析国内临床试验研究中医疗保险基金合规问题的现状和存在问题，提出有针对性的经费使用的管理措施，规范相应的工作流程。 结果 本文总结出3种试验相关经费的支付方式，分析目前存在的主要问题为试验要求检查的界定、方案规定的联用药物的支付、医疗器械试验的特殊性、试验中不良事件费用支付、上市后研究以及临床试验的保险。根据法规要求和工作实践，梳理出相应的管理对策，开展试验机构内部应进行项目经费和保险审核，试验研究、医疗保险管理部门、伦理委员会等分工协作共同建立完善合规管理体系，研究团队加强不良事件管理，加强受试者的宣教，利用好共享平台。 结论 试验研究机构建立规范可行的各项流程，研究团队强化实施管理，利用共享平台有利于确保医疗保险基金合规使用，保护受试者利益。

目的 从内部创业视角解释公立医院推动医学科技成果转化的实践，分析公立医院开展内部创业的基础，构建评价公立医院内部创业实践的框架。 方法 通过归纳法总结公立医院推动科技成果转化的瓶颈环节及开展内部创业的基础，通过文献法提出公立医院内部创业概念的界定、与相关概念的区别并构建测量内部创业行为的框架。 结果 公立医院推动科技成果转化的瓶颈在于通过专利、文章进行初级产品研发的限制以及医院经营方式的限制。依靠传统的创新方式难以进一步破除两个限制，从创新到内部创业的发展是实践的需要。公立医院的内部创业行为可以从拓展新业务、开发技术和产品、升级业务流程、组织医学研究等维度进行衡量。 结论 临床医生正在从被动的工作安排接受者转变为主动的创造者，应发挥其企业家精神，借助公立医院现有的资源降低风险，帮助个人与组织提升应对内外部变化的能力，在现有的知识和技术基础上进行拓展，创造价值。内部创业与创新在概念上差别显著，内部创业能够将公立医院高质量发展的内涵外延拓宽，是公立医院推动医学科技成果转化的策略演进。

目的 "新护士—专业组护士—专科护士"三阶梯模式结合临床护理专业组(专业组)驱动临床护士科研能力发展与护理科研团队建设。 方法 结合护士个体发展与团队协作发展，建立"新护士—专业组护士—专科护士"三阶梯模型，以专业组为切入点，整合专业组临床工作、专业组质量控制、品管圈活动、护士职业发展、护理科研团队建设，实施三阶梯模式以专业组驱动临床护士科研能力发展与护理科研团队建设。 结果 以三阶梯模式从"新护士—专业组护士—专科护士"路线促进护士发展成长；以专业组为突破建设专业组护理科研团队与人才梯队；解决临床实际问题，产出科研成果。 结论 实施三阶梯模式结合专业组驱动临床护士科研能力发展与护理科研团队建设方式可以促进临床护理科研与临床护理工作协同发展。

目的 探讨研究者发起的临床研究一体化信息平台的开发应用和实践经验。 方法 介绍北京市某三甲医院开发建设临床研究一体化平台的过程，重点描述、展示平台功能和优势，分析开发建设过程中的主要问题和潜在风险。 结果 临床研究一体化平台符合研究者发起的临床研究的管理要求，通过平台能够实现项目全生命周期规范化管理，在平台对接方面需要进一步探索数据安全、信息抓取、共享及互通的关键问题。 结论 临床研究一体化平台有效提高了研究者发起的临床研究的规范性、管理的质量和效率。

目的 探讨ChatGPT技术对医学科研管理的影响与挑战，旨在为更好地迎接人工智能产生的科学研究范式变革提供参考。 方法 通过文献研究和案例测试，结合ChatGPT主要特点，对ChatGPT技术在医学科研管理的可能应用前景、面临的风险和挑战进行分析。 结果 从医疗机构和医学科研管理者的角度提出应对策略和建议。 结论 ChatGPT技术在医学科研管理中将有广阔的应用前景，也将带来新的风险和挑战，应顺应趋势，积极面对，健全法律法规和制度规范，加强研究和监管，同时提高医学科研管理人才队伍的能力和素质。

目的 分析ChatGPT在医学科研管理领域的发展前景以及应用的可行性。 方法 查阅文献，进行汇总分析。 结果 本文阐述了ChatGPT的应用涉及医学科研项目的有序化推进、科研管理人员的工作模式、科研管理平台的发展等。 结论 ChatGPT的发展使其在医学科研管理工作中既有其独特的优势，同时也存在一定的不足之处，需要合理认识并科学运用。

目的 在国家对临床研究日趋规范的管理要求下，本文旨在探讨和总结新时期研究者发起的临床研究管理办法，以期为所有致力于临床研究的医疗机构提供参考与借鉴。 方法 按照《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》要求，结合医院管理实践经验，从医院临床研究管理体系建设与实施、管理体系建设与实施效果进行归纳总结。 结果 通过探索总结新政下高质量临床研究的内涵，建设实施符合医院的临床研究管理体系，医院的临床研究能力和水平得到了极大的提升，提高了学术影响力，服务国家和区域临床研究的发展。 结论 在临床研究高速发展的过程中，医疗机构需要牢牢遵守国家法律法规、把握国家政策方针，总结归纳出符合医院临床研究实际的管理办法，发展高质量的临床研究。

目的 系统梳理和归纳我国研究者发起的临床研究 (Investigator-Initiated Clinical Trial, IIT) 质量管理关键环节的薄弱点，对其进行定量评估和证据综合，为后续建立我国IIT质量管理完备体系提供参考。 方法 根据范围综述报告规范(PRISMA-ScR声明)，明确研究问题后我们进行了系统文献检索、文献筛选、IIT质量管理问题的数据提取以及证据综合。 结果 本研究最终纳入73篇文献，发现立项阶段缺乏方法学及统计学专家的指导支持 (60.9%)、实施阶段缺乏研究经费或经费管理不当(49.3%)、结项阶段档案材料管理不当 (70.0%)是探究最频繁的问题。Meta分析结果显示：经证据综合后，知情同意签署不规范、原始数据不可溯源、研究进度延迟和方案违背问题的发生比例均在40%以上，但结果存在一定异质性。 结论 IIT质量管理尚存在突出问题亟待解决，未来研究需要进行更多的实践调研获得定量数据以及针对管理方案进行示范应用，进一步开展IIT质量管理领域的开拓性探索和研究，提出切实有效提升IIT研究质量的方案和策略。