2023年 · 第36卷第03期

目的 分析ChatGPT使用中遇到的或潜在伦理问题，探索其伦理规范和要求。 方法 基于医学科研伦理视角，从道德、公平、责任和监管等角度分析ChatGPT存在的争议，并从主客观两方面分析产生争议的原因。 结果 ChatGPT存在道德问题、公平问题、责任问题和监管问题。 结论 要从以人为本、限制垄断、强化责任及坚持发展等角度规范ChatGPT中的伦理问题，以期减轻潜在的风险和负面影响。

目的 本文旨在通过与ChatGPT进行一次关于伦理审查管理方面的对话，实际了解该应用在伦理管理领域的智能化程度，分析其当前和未来对伦理审查管理工作的影响。 方法 研究团队设计了43个问题，用中英文分别向ChatGPT提问，根据回答内容归纳分析其优势和问题。 结果 ChatGPT反应速度优势明显，回答内容有一定合理性，在表述严谨性和友好度方面表现较好，但是在一致性、全面性和专业性方面存在问题，在精确性上有缺陷，计算能力仍有瓶颈。 结论 人工智能取代专业人士为时尚早，但可以充分开发利用人工智能的优势，助力专业人士解脱低效劳动，发挥更好的作用。

目的 通过实例对ChatGPT在科研统计中应用的可行性和实用性进行探讨，旨在更好地认识和评估ChatGPT在科研统计中的应用价值。 方法 应用文献研究说明ChatGPT人工智能模型的基本原理，结合实例应用测试，展示其结果的可靠性，分析探讨ChatGPT在科研统计中应用的优势和局限性。 结果 ChatGPT可应用于文献检索与整理、试验方案设计、统计分析编程及统计制图等科研统计的多个场景，可辅助提供高效的科研统计分析能力，同时存在局限性。 结论 尽管ChatGPT存在局限性，但其在今后的科研统计中具有良好的发展前景，必将得到广泛和深入的应用，将在很大程度上助力科研的发展与进步。

目的 分析ChatGPT等人工智能技术在医学科研领域的影响，给出合理的建议来发挥ChatGPT对科技创新的推动作用。 方法 阐述ChatGPT背景，分析ChatGPT等新技术与医学科研管理发展的联系及其在医学科研管理中的应用威胁，提出规避其负面影响的建议。 结果 在医学科研管理发展历程中，新技术革新必然推动医学科研管理手段的进化。针对ChatGPT滥用带来的学术剽窃及伦理问题，建议加强ChatGPT的应用监管，并强化科研人员的诚信意识。 结论 ChatGPT作为变革知识生产方式的技术，对医学科研大有裨益，需建立科学的管理机制，发挥新技术的优势并规避其威胁。

目的 探讨基于风险监查方法在研究者发起的临床研究中应用的科学性和可行性。 方法 对国家药品监督管理局(NMPA)颁布的《药物临床试验质量管理规范》，美国FDA颁布的《基于风险的临床试验监查方法指导原则》和《基于风险的临床试验监查方法－问题与解答指南草案》等文件进行分析，结合研究者发起的临床研究实践经验，总结基于风险监查的流程与实施建议。 结果 建议研究者发起的临床研究采用基于风险的监查策略，实施步骤一般为确定研究关键流程和关键数据，对项目进行风险评级，制定监查计划时根据风险级别采用相应的监查方式和方法，同时还应在临床研究开展过程中，对研究中心风险及数据质量定期评估，掌握不同中心风险变化趋势，适时调整监查的方式、内容和频率。 结论 在研究者发起的临床研究中使用基于风险的监查策略具有科学性和可行性，基于风险的监查可满足临床试验对数据质量的要求，不影响主要结局的分析结果，同时可进一步提高监查效率和效果。

目的 旨在剖析目前我国医疗机构干细胞临床研究管理中面临的难题，探索建设干细胞临床研究全流程管理能力，推进干细胞临床研究规范安全发展。 方法 通过分析在监督管理部门、医疗机构和研究者层面面临的问题，探讨加强医疗机构干细胞临床研究全流程管理建设的对策建议。 结果 医疗机构内部干细胞临床研究管理制度不健全以及管理流程不畅，细胞产品院内质控不够，项目管理质量不高，研究者临床意识与水平不足等问题。 结论 结合现行管理办法、指导原则与医疗机构现况，完善医疗机构内部制度、推进项目中心化管理与信息化建设、加强院内细胞质量控制、培养人才梯队与提升学术与伦理审查能力建设，积极探索适合我国医疗机构干细胞临床研究全流程的管理模式。

目的 为临床研究中电子知情同意的选择和推广提供决策支持，为更好地保护受试者权益、促进临床研究质量和效率提升奠定理论基础。 方法 本文学习了电子知情同意相关法律法规，分析临床研究中应用电子知情同意的优势与挑战。梳理目前国内临床研究中几种主要电子知情同意模式，分析其操作流程和应用情况，讨论其优势及局限性。 结果 目前国内临床研究中主要使用3种模式的电子知情同意，它们在操作方便性、数据安全性、受试者隐私保护程度、成本投入及可推广程度等方面呈现出各自的优势和局限性。 结论 无论是何种模式的电子知情同意，需要相关法规和制度的不断完善，需要临床研究各个利益相关方共同的努力。申办方和研究者需充分考虑到成本、安全性、可行性等，根据自身需求进行选择。

目的 以国家自然青年基金申报为切入点，探讨分析北京儿童医院青年科研项目的发展现状和管理优化策略，为儿科青年人才培养提供参考借鉴。 方法 运用访谈法及问卷调查法对2016—2022年度国家自然青年项目申报与立项的共性特点、变化趋势、意向需求及困难瓶颈等进行分析。 结果 项目中标数量总体呈波动上升趋势，但中标率波动较大，且科室、性别、年龄分布不均衡，专职科研人员、男性、低年龄等因素具有中标优势；科研素养、科研支撑条件、研究基础、科研方法与技巧及科研氛围与环境等五类影响因素有利于构成中标"组合拳"；超过2/3的需求贯穿于选题—前期培育资助—合作对接—标书撰写各申报阶段。 结论 本研究从医院、科室、个人3个角度提出儿童专科医院青年科研项目的管理方案，持续强化由"应报尽报"向"有效申报"转型，注重优选—优培—优用相结合，优化青年人才培养策略。

目的 为了解医学科技成果转化政策在应用中的状况，本文对搜集的相关政策文本进行类型、时间、发表部门的描述性统计分析，并在此基础上应用Howlett和Ramesh政策工具分类、政策发展双重维度构建政策文本X-Y二维分析框架，将政策分为强制性工具、自愿性工具、混合性工具3类，对医学科技成果转化政策文本进行量化，进而分析我国医学科技成果转化中得到的政策支持及成果转化中存在的政策阻碍，最后提出对策建议。 方法 通过国务院、科技部官网搜集医学成果转化政策文本，结合相关文献资料，应用文献研究法、定量定性分析法等研究方法进行研究，对政策样本进行编码整理，并通过构建的X-Y二维分析框架进行二维分析，最终通过定量定性结合的方法对文本进行分析。 结果 通过对编码数据分析发现，当前我国医学科技成果转化政策强制性工具占比较高，自愿性工具使用占比还有待进一步提升，各类政策工具使用并不均衡；各类政策工具内部结构也不一致，仍有改善的空间。 结论 通过对我国医学科技成果转化政策应用结果的定性与定量分析，本文提出3方面的对策建议：首先，在强化政策实施阶段，需要更加细化政策工具的实施路径与方案，促进政策实现真正落实。其次，各类政策工具均衡发展，统筹协调政策制定与实施，强制性工具、混合性工具、自愿性工具均衡作用，在此基础上建立医学科技成果转化流程通畅的政策体系，提高政策效用。最后，完善医学机构内部导向评价机制，激励医疗机构和医务人员进行科技创新与成果转化工作。

目的 本研究旨在了解北京市某儿童专科医院青年人员科研激励工作满意度及影响因素，为儿童专科医院科研管理部门制定管理策略提供参考。 方法 2022年4月至5月，研究针对北京市某儿童专科医院青年人员科研激励工作满意度进行问卷调查，对儿科青年人员科研激励工作满意度现状进行统计描述，采用秩和检验、有序logistic回归分析影响科研激励工作满意度的主要因素。 结果 339名儿科青年人员科研激励工作的总体满意度为81.42%，对激励因素满意度为80.50%，对保健因素的满意度为77.51%。单因素分析结果显示，不同学历、职称及岗位类型、保健因素及激励因素的儿科青年人员总体满意度差异具有统计学意义。有序Logistic回归分析结果显示，青年人员科研激励工作满意度的影响因素是职称、保健因素、激励因素。 结论 北京市某儿童专科医院青年人员科研激励工作满意度的整体水平较高。改善保健因素，建立符合青年人员特点的激励机制，探索建立多样化的科研共享机制，增加科研平台利用率。提升激励因素，建立长久的青年人员激励机制，探索建立优秀青年人才举荐机制，给予青年人员更多外出培训或进修学习的机会。

目的 本研究基于三级医院科研管理人员对科研助理的需求与管理现状认知，探讨现阶段我国医院科研助理发展路径。 方法 研究调查全国62位医院科研管理人员关于科研助理聘用意愿与岗位认知、准入条件与能力素养、队伍规模与效能、管理实施现状、发展影响因素与难点等方面的实际情况与看法。使用频数、百分比、评分均值进行结果描述，采用秩和检验验证科研管理人员视角下管理部门与项目团队的聘用意愿是否存在差异，分析需求与管理现状。 结果 科研管理人员视角下，三级医院聘用科研助理的总体意愿强烈，岗位人员需求以本科及以上、生物医学相关专业为主。项目经费管理、设备耗材订购和诚信伦理办理相关职能需求较大。调查对象大部分认为现有科研助理聘用制度提高科研效率的效果明显，但科研助理管理办法制定率、培训率与考核率均较低。目前仍存在管理者对科研助理定位与功能认知不完全、职能与职业体系不健全、保障激励机制不完善、能力培养提升支持不足等问题。 结论 现阶段应加强科研助理队伍发展的顶层设计与职业体系建设，健全管理依据与实施机制，落实保障措施，推动能力提升体系建设，构建科研助理队伍建设与医院科研管理创新相互促进的良性长效机制。

目的 本研究旨在探讨信息化平台在心力衰竭(以下简称"心衰")专病中的应用价值。 方法 依据临床需要构建包含用户管理、患者管理、随访管理、数据管理和系统管理5个模块的信息平台，依托平台建立质控体系，实现慢性心衰的管理，利用数据库资料转化为临床成果。 结果 构建的专病信息化平台连续入组3 000余例心衰患者，采用智能信息化手段完成部分心衰患者的长期管理，获得了质量较高的心衰数据并实现成果转化。 结论 通过专病信息平台可以实现慢性心衰患者的院后长期管理，获得高质量的循证医学证据，为心衰领域提供预后评价系统、完善药物及手术治疗方案、综合管理体系提供理论依据和数据支持。

目的 本研究拟探索医院研究型病房运行模式和建设重点，为研究型病房建设提供借鉴。 方法 研究通过查阅文献资料，借鉴已有的研究型病房运行模式，结合精神科临床研究特点，对研究型病房建设进行思考和探索。 结果 研究提出研究型病房建设定位和运行管理模式，讨论现有平台优势和建设工作重点。 结论 精神科研究型病房建设需立足临床需求和医院实际，在精细化管理、完善平台支撑、高效组织管理体系、人才团队及健全激励机制等方面加强全面建设。

目的 本研究旨在总结北京某大型三甲医院研究型病房建设与运行成果，探讨药师在研究型病房建设与运行中发挥的重要作用，为完善药师在研究型病房建设中的功能与职责提供参考依据。 方法 研究通过北京某大型三甲医院研究型病房建设实践，分析药师在研究型病房体系建设、信息化建设、分析实验室建设以及项目管理中发挥的重要作用。 结果 具备专业的药学知识且熟悉临床研究相关政策法规的药师参与研究型病房建设，可显著提高研究型病房运作的质量和效率。 结论 药师参与研究型病房建设，有利于临床研究能力和临床研究质量的提升，对促进我国医药健康产业发展具有重要意义。