2022年 · 第35卷第05期

目的 生物医药产学研合作为背景，探讨医学院校孵化平台的建设对产学研合作发展、生物医药科技成果转化的积极推进作用。 方法 通过文献资料研究对现有高校产学研合作模式和存在的主要瓶颈问题进行剖析，并总结"上海医药—交大医学院创新成果"孵化平台的实践探索经验。 结果 孵化平台有效推动了校内关于科技成果转化的流程和制度建设，提升了项目挖掘水平和平台支撑功能。 结论 孵化平台的实践探索为生物医药产业园的建设奠定基础，通过深度构建"政产学研资用"链条，助力生物医药策源创新和成果产业化发展，做中国真正的"First－in－Class"。

目的 探讨我国在有组织科研背景下的大型医院科研平台的有组织建设路径及建设目标。 方法 通过查阅相关文献资料，对国际及国内现有的有组织科研的科研平台建设进行分析，阐述有组织科研背景下的临床医院科研平台建设的重要性与必要性，并结合临床医院有组织科研平台的建设提出建议。 结果 有组织的科研需要有组织的建设科研平台。有组织的科研平台建设始终要围绕国家重大需求，服务于重大科学计划，在坚持跨学科、多层次协同创新发展的原则下，进行有组织的人才培养和内部高效的有序组织运行。科研平台的建设逻辑应该是从线性思考到立体思维，从静态单向的服务到动态共生的创新生态格局。 结论 应对"十四五"国家科技战略需求，有组织地进行科研平台的升级、整合、扩容、完善，形成多学科交叉立体的平台架构，保障有组织科研的顺利推进。

目的 通过文本挖掘厘清我国科研诚信政策的变迁特征及演变规律，为医学科研诚信治理政策制定和实施提供参考依据。 方法 运用COST－CM6和SPSS软件，采用共词分析、社会语义网络和聚类分析方法，对2002—2021年国家颁布的297份科研诚信政策文本进行数据挖掘。 结果 我国科研诚信政策经历了学术道德建设期(2002—2008年)、科研诚信建设期(2009—2015年)和学术环境优化期(2016—2021年)3个发展阶段，政策数量和质量均得到快速发展，科研诚信案件调查处理规则逐步明晰，追责机制不断完善，失信惩戒措施更加有力。科研诚信建设已形成以国家行政机关为主体、多部门协同治理的合力格局；科研失信事件和公众关注加速了科研诚信政策体系的完善；坚持"无禁区、全覆盖、零容忍"成为科研诚信治理的工作指南。 结论 应通过强化医学诚信教育、增强自律意识；完善监督机制、强化过程管理与医学成果查重；"严惩"与"善治"双管齐下等措施，不断提升医学科研诚信治理效能。

目的 基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。 方法 根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。 结果 两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。 结论 本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

目的 通过主成分分析的方法，构建科研评价模型，探索科学的医院科研评价方法。 方法 收集2019—2020年吉林大学第一医院科研人员职称、学历、岗位以及科研产出信息，采用德尔菲专家咨询的方法，确定各变量的赋值，应用SPSS 21.0软件构建主成分分析模型并进行模型验证。 结果 研究共收集了1 882名科研人员的信息，效度检验的KMO值(0.731)及Bartlett球形检验(P<0.05)符合主成分分析要求；模型共获得7个主成分，其中，主成分一代表科研人员发表SCI论文、申请国家级、省部级科研项目和学会兼职情况，主成分二代表科研人员申请专利和发表论著的情况，主成分三代表科研人员科技获奖情况；按照学科对科研人员科研产出分值进行汇总排序，结果发现神经内科、内分泌代谢科、神经外科、普外科和骨科排名较好；模型验证结果发现职称为高级、学历为博士的科研人员中位加权综合评分最高(P<0.05)，提示职称等级越高、学历越高的科研人员综合科研产出评分越高。 结论 该研究构建的科研评价模型能为医院科研评价提供科学的数据参考。

目的 对近10年国家自然科学基金(NSFC)资助的口腔医学基础研究项目进行分析，为口腔医学发展提供参考。 方法 收集2010—2019年NSFC资助口腔医学的项目信息，包括题目、年度、项目类型、学科代码、资助机构和关键词等，并进行多维度分析。 结果 近10年NSFC共资助口腔医学领域项目2 821项，经费122 944万元，呈逐年增长态势；资助覆盖116个分支学科，口腔肿瘤及牙周病为重点资助领域，资助机构和地区相对集中，研究内容以干细胞和信号通路为核心开展，多领域逐渐交叉融合。 结论 NSFC持续资助促进了口腔医学的发展，研究方向上日益丰富相互融合，同时建议机构根据自身特点制定政策，均衡资助不同分支学科，欠发达地区加强合作交流，进一步提升口腔医学整体研究水平。

目的 通过对中国口腔医学研究机构在2011—2020年间的SCI论文产出及研究的热点进行统计分析。 方法 通过文献计量法，从论文的发表时间、机构及期刊分布、国际(地区)合作情况及研究热点等多维度，对Web of Science数据库中，中国口腔医学研究机构的论文进行检索分析。 结果 近十年间我国口腔研究机构的发文数量及质量均有显著增长，发文量前四的机构分别为四川大学、北京大学、上海交通大学和空军军医大学。研究热点主要集中在鳞癌、牙周炎、骨再生与材料学。 结论 我国口腔医学研究机构在2011—2020年间的SCI论文产出及高质量论文数逐年增加，科研实力不断增强。

目的 探索青年科技人才的成长特征，为青年人才的培养以及科研团队的人才引进提供借鉴。 方法 本文以首都医科大学2010—2019年国家自然科学青年科学基金获得者为研究对象，回溯其个人特征、教育经历及成长历程等履历信息，分析科技人才的成长特征。 结果 通过对青年基金获得者的年龄、性别、职称、学位以及留学经历等成才历程进行总结，得到青年科技人才的成长特征；并且通过多元线性回归初步分析了教育背景对其成才时间的影响。 结论 根据青年科技人才成长特征和教育背景研究，希望能够引导青年人才的培养方向，为优秀人才的选拔提供支撑。同时提出完善人才选拔机制、鼓励科研合作、优化人才考评机制，促进更多优秀的青年科技人才脱颖而出。

目的 在学科交叉研究广泛开展的背景下，本文旨在通过分析高校促进学科交叉研究发展的现状及探索，以期对国内其他高校提供借鉴与参考。 方法 以西安交通大学为典型案例，从背景、具体措施路径和成效3个方面进行归纳总结。 结果 西安交通大学采取加强顶层设计、完善组织管理制度、夯实研究平台、设立交叉基金和强化人才培养模式等举措，从结构、制度、人力、财力和激励机制，全方位多层次促进了学科交叉研究的发展，推动学校理、工、医、文等学科的纵深与延展，提高了学术影响力，服务国家和区域发展。 结论 交叉学科研究是一项系统工程，需要政府、高校、医疗机构、产业界、学术界等通力合作，营造多学科协作的政策和制度环境，真正让学科从机械结合到知识融合。因此，在高校学科交叉发展过程中，需要理顺学科交叉的指导理念和基本准则，把握交叉学科的特点，重点从学科结构、配套制度、人才培养、资金资助和激励机制等方面推进。

目的 加强综合性医院公共科研平台仪器设备共享程度及使用人员的规范化管理。 方法 以医院基础医学研究中心为例，分析大型仪器共享系统建立以来仪器设备的服务现状和当下面临的困境，探讨科研共享平台的优化建设和管理策略。 结果 虽然共享系统及设备管理目前仍存在诸多问题，但通过区别化共享、差异化监管、个性化培训等策略，将一定程度上实现安全、智能、便捷的设备信息化管理，使仪器设备一定范围内得到充分共享，提高管理的科学性。 结论 本单位基础医学研究中心存在的问题为各科研平台的共性问题，期待为其他高校及附属医院的平台管理提供良好借鉴和参考，对提升未来综合性医院科研水平和医院管理水平具有重要意义。

目的 对质量管理发现的问题进行定量与定性分析，以基于风险的全流程质量管理模式，提高临床试验质量。 方法 运用基于风险的质量管理理论，对2020年北京肿瘤医院药物临床试验质量控制发现的问题进行结构化，按照问题严重程度(轻、中、重)和10种类别进行划分，应用半定量法进行风险矩阵分级。根据信息化质量分析平台可视化分析对不同等级风险进行针对性质控策略。对2020年和2021年北京大学肿瘤医院质控项目的问题严重程度进行卡方检验，各类别的人均问题数进行非参数检验，评价该管理模式效果。 结果 根据2020年质控发现问题的严重程度及发生频率建立风险矩阵，识别出存在高危风险的问题分类为方案依从及严重不良事件，存在中危风险的类别包括知情同意、生物样本相关、原始记录及研究者文件夹。利用可视化分析、采取基于风险的质控策略后，2021年医院质控发现的重度问题占比为0.92%，较2020年1.39%下降，差异有统计学意义。2021年各项目的各类别人均问题检出数较2020年质控项目的人均问题检出数低，比较有统计学差异，提示该管理模式有效。 结论 利用信息化技术采取基于风险的质量管理，有助于提高医院临床试验质量。

目的 分析山东省医院科技创新能力的总体状况、存在的问题，提出医院一流医学学科建设策略，促进医学科技成果向临床应用转化，为山东省打造卫生健康科技创新高地提供参考依据。 方法 通过网络调研法获取2020年度山东省医院科技量值数据，利用统计描述法、赋值法和NetDraw可视化工具分析山东省医院及其学科科技创新和可持续发展能力。 结果 山东省百强医院数位于全国第7，百强学科数位于全国第6。全国50强医院山东省仅占3家，80.6%的省内排名第一学科集中在这3家医院。41.6%的山东百强上榜学科排名在各自学科榜的50名之后。山东省医院及其学科科技创新能力在全国中上游水平，一流医院和一流学科较少且分布不均，整体科技影响力较弱。 结论 针对山东省现状，建议各医院以科技量值评价指标为指引，加强科研环境建设、大力发展临床研究、持续加强学科建设、重视科技创新人才培养及科研诚信教育，为加快山东省医学科技创新、助推高水平创新型省份建设提供科技战略支撑。

目的 分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况，探讨临床试验启动效率的影响因素。 方法 回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间，比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。 结果 医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天，从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长，国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。 结论 临床试验机构优化项目管理流程，将合同审批及伦理审查前置，鼓励申办方使用本院模板文件；各专业设置GCP联系人，统一负责临床试验相关事宜；申办方提高内部流转沟通效率，尽快根据中心要求递交审查资料，双方建立良好的沟通反馈机制，有利于缩短临床试验启动时间，提高启动效率。

目的 探讨福州市某三甲医院医务人员科研伦理认知现状及其影响因素，为加强医院科研伦理建设提出建议。 方法 采用自主设计问卷开展问卷调查，使用SPSS 25.0软件进行数据统计分析。 结果 478名调查对象中未参加过伦理培训184人(38.49%)，不清楚所在医院伦理委员会组织123人(25.73%)，认为开展伦理审查有利于患者而不利于科研47人(9.83%)，学历越高、曾有伦理申请审查经历、在临床研究方案设计和研发过程中会考虑研究所涉及的科研伦理问题、认为医学研究开展伦理审查既有利于患者也有利于科研者对科研伦理的总体认知程度越好(P<0.05)。 结论 医务人员对科研伦理各方面的认知程度相对薄弱，医院应多举措提升伦理培训效率，优化伦理审查机制，加强科研伦理建设。