2022年 · 第35卷第06期

目的 分析与研究干细胞临床研究质量受权人制度实施中的难点与对策，并分享医院管理实践中的经验，推动并完善医疗机构质量受权人管理体系建设。 方法 对医疗机构质量受权人制度中的人才匮乏、资质不明、职责不清、缺乏考核标准等进行总结分析。 结果 针对目前质量受权人制度实施中难点，建议从完善法律法规体系，加强干细胞研究机构顶层设计、明晰资质门槛、细化职责、继续培训考核制度、建立支撑体系等方面综合考虑。 结论 医疗机构作为干细胞临床研究的责任主体，质量受权人制度的完善对我国细胞产业的发展具有促进作用。

目的 通过分析某三甲医院研究者发起的临床研究的数据及在伦理初始审查中发现的常见问题，提出相应对策，为规范医疗机构科研项目伦理管理工作提供参考。 方法 统计某三甲医院2012年1月—2021年8月进行伦理审查的科研项目数量，以及271项涉及人的临床研究伦理形式审查的问题，并进行了原因分析。 结果 目前科研伦理管理工作存在审查执行力不强、监管不到位以及研究者伦理意识薄弱等问题。提出了7项针对性措施。 结论 建立医院受试者保护体系、加强科研伦理监管体系建设、细化伦理规范和标准、推动科研伦理培训机制化对规范开展研究者发起的临床研究，提高研究质量，规避科研伦理风险以及有效指导医院临床研究伦理管理工作至关重要。

目的 调查分析某三甲医院医务人员对医学科研伦理的认知情况，结合实践现状，为探索医学科研伦理的教育新模式提供依据和思路。 方法 以某三甲医院的医务人员为调查对象，通过调查问卷的形式，收集并分析医院医务人员对医学科研伦理的认知及实践现状。 结果 对医学科研伦理的认知情况，不同的学历、专业、职称之间的差异均有统计学意义(P<0.05)，医生、研究生及以上学历、高级职称的医务人员对医学科研伦理的认知情况优于护士、本科及以下学历、中级职称与初级职称的医务人员。 结论 医务人员对医学科研伦理的认知及伦理行为的践行尚存在不足，医院应重视医学科研伦理的教育，丰富培训的内容与形式，提升医务人员的伦理素养。

目的 CRC(临床研究协调员)负责临床试验数据的转录和核对，通过对CRC工作考核发现的数据问题进行分析和讨论，就临床试验数据问题向研究机构、申办者提出建议，进而提高临床试验的质量。 方法 根据ALOCA+原则，分析北京某三甲医院在2018年11月至2021年12月期间开展的基于临床试验质量的CRC考核中发现的数据问题，探讨针对临床试验数据问题的改进措施。 结果 在临床试验数据问题中，数据的完整性问题最为突出，其次是准确性问题。 结论 研究机构和申办者均应完善数据管理的制度和SOP，加强对临床试验参与者的培训，优化试验方案和流程设计，加强监查，建立基于风险的质控体系，使临床试验数据符合国际ALOCA+原则，使临床试验结果准确可靠。

目的 构建医疗机构研究型学科发展评价指标体系，为引导优势学科向国际一流的高水平学科迈进提供依据。 方法 通过文献研究及专家讨论会，确立研究型学科发展评价指标体系基本框架，采用德尔菲专家咨询法及专家访谈确定指标体系最终版本，并运用层次分析法确立各指标权重。 结果 本研究最终形成5个一级指标，16个二级指标，51个三级指标的研究型学科发展评价指标体系框架，并确立不同级别指标权重。专家访谈结果中提炼出的高频词"研究机制建设"、"研究型团队建设"和"代表性研究成果"，与权重计算的结果相呼应。 结论 本研究构建的研究型学科发展评价指标体系相对合理，科学、可靠、可操作，指标制定适应研究型学科发展的特点，可以为提升研究型学科发展提供参考。

目的 研究院级管理科研基金项目对促进医院发展发挥的作用。 方法 分析管理科研基金历年资助的项目数量，专业领域分布，项目负责人信息和项目产出情况，总结选题变化趋势与特点，并通过问卷调查与深入访谈的方式，分析评价该项目在促进医院发展中发挥的作用。 结果 基金设立以来，至今共资助管理课题113项，申报204项；80%的项目负责人来自行政管理部门；课题所属专业领域广泛；课题负责人呈现高学历、年轻化特点。 结论 管理科研基金项目达到了设立时的目标，已形成稳定的影响力，选题围绕医院发展中持续提升的方面，呈现出一定的规律，能够促进管理干部的成长，是促进医院发展的重要方式之一。进一步加强全过程管理、设立课题指南、完善评审机制将有利于进一步发挥管理科研课题促进医院发展的作用。

目的 通过分析2011—2019年度国家自然科学基金精神医学领域重点项目、面上项目、青年科学基金项目和人才类项目的资助情况，探究精神医学领域发展趋势，为科研人员选择研究方向、科研管理人员提高项目管理水平提供参考。 方法 登录国家自然科学基金网络信息系统大数据知识管理门户和LetPub科学基金结果查询系统，检索2011—2019年获批精神医学领域的重点项目、面上项目、青年科学基金项目和人才类项目，分析研究方向及内容等。 结果 2011—2019年度期间，精神医学领域共获批项目947项，其中重点项目12项，面上项目396项，青年科学基金项目335项，人才类项目35项，获批项目年度呈现周期性波动的趋势。获批项目数及经费数均明显低于医学类其他学科。研究内容由以基础研究为主逐渐向以应用基础研究为主转变。获批项目主要集中在北京、上海等单位。不同类别项目对项目负责人及依托单位要求不同。 结论 国家自然科学基金促进了精神医学研究领域研究水平的整体发展，应用基础研究需求增大，不同地区科研水平发展不均衡，精神医学人才培养和学科建设亟需加强。

目的 通过检索新型冠状病毒相关技术已公开的专利，分析其中专利申请人、专利申请目标区域、专利质量等在不同国家、地区的差异，同时借鉴欧美等专利制度较为成熟的国家、地区相关重点创新主体的专利布局方式，为后续中国相关专利的布局及撰写提供借鉴。 方法 以智慧芽专利数据库为检索工具，以"新型冠状病毒肺炎、新冠肺炎、新型冠状病毒、新冠病毒、COVID－19、2019－nCoV、SARS－CoV－2"等词为关键词进行检索，检索日期限制为公开日2020年9月30日之前。基于文献计量方法，从专利申请人、专利区域分布、专利质量和专利主题等方面进行分析。 结果 经检索筛选得到4 541件新型冠状病毒相关技术专利，专利申请人主要来自中国，申请的区域也主要在中国境内。但在专利质量分析中发现，关于新型冠状病毒相关技术，美国专利申请的权利要求数达到44.48项，同族数达到5.21件；而中国的权利要求数只有9.27项，同族数只有1.45件。 结论 我国在新冠病毒相关技术的专利申请数量上优于其他国家，但是在专利质量和布局方面与美国存在较大差距。因此要引进和培养专业的专利管理人才，完善专利管理制度，提高专利法律保护意识，撰写高质量的法律文书，重视专利技术的全球市场，加强专利的国际化布局；进一步促进产学研合作，加强研究机构、医药企业、医院等机构间的交流合作，注重科研攻关与临床、防控实践之间的结合，推动冠状病毒领域研究健康发展。

目的 对北京大学第一医院肾脏内科与国际同行学术论文发表情况进行对比分析，为进一步完善学科建设提供科学情报支持。 方法 基于Web of Science 2012—2021年论文数据，遴选国际对标机构，从论文数量、质量与影响力及资金资助来源等维度进行比较分析。 结果 与对标机构相比，北京大学第一医院肾脏内科论文数量增长最快，但在篇均被引频次、国际合作论文百分比、Q1分区论文百分比等指标排名相对靠后，研究质量有待继续提升，同时研究资助来源多为科学研究基金。 结论 北京大学第一医院肾脏内科科研水平不断进步，在后续的学科建设中，应当进一步加强国际合作，聚焦高水平研究内容，促进产学研合作，开展有中国特色的肾脏病学研究。

目的 根据公立医院高质量发展要求，探索基于双因素理论下的医学青年创新激励路径，为推动公立医院高质量发展提供参考与借鉴。 方法 使用文献分析法对双因素理论、医院科研奖励机制和青年人才科研奖励机制进行调研；同时结合双因素理论与实践经验，分析公立医院在青年医学人才创新激励政策中存在的问题，提出相应对策，以构建双因素理论下青年医学人才创新激励路径。 结果 管理者应在青年医学人才需求特征分析的基础上，区分保健因素和激励因素，从两方面入手实施激励。利用提高个人成就感、创造个人成长环境、晋升职称等手段提供激励因素，激发青年人才的创新动力；从工作条件、物质利益、薪酬水平等方面入手，落实保健因素。 结论 高质量发展作为一种新的发展理念，不仅体现在以科技创新驱动的高质量发展上，更体现于管理机制的创新，让制度创新先行成为高质量发展的动力源。

目的 探讨我国大型医院专职科研助理发展建设与管理对策。 方法 通过政策梳理、文献研究及总结归纳等方法，重点阐述分析了我国大型医院科研助理岗位提出设置的政策背景、发展机遇和时代需求，全面梳理先行先试大型医院开展设置聘用专职科研助理及其管理建设的实践探索和存在问题，借鉴国际经验，探讨管理对策。 结果 除高校直属附属医院外，我国还有10余个省市的数十家地方大型医院已开展了开发设置科研助理岗位并建立实施聘用、管理和考核制度的有益实践，取得了积极成效。但仍普遍存在"临时性"岗位认知受限、设岗覆盖面及数量不足、薪酬福利待遇偏低、缺乏培训培养与开发机制以及岗位晋升和职业发展路径等问题。 结论 大型医院对科研助理及其岗位管理，已从最初缓解大学生就业，转入推动医—教—研—学—管人才梯队储备以及形成一支高素质、专业化、专职化的医学科研支撑队伍建设和助推医学持续创新发展的新需求。提出建立健全科研助理岗位管理体系，加强科研助理专业岗位胜任能力的规范化培训和人才培养工作，构建科研助理绩效考核和目标管理相结合的多元化激励机制等对策建议。

目的 通过对几种电子数据采集系统在功能和性能方面的阐述与比较，为医务工作者选择合适的临床研究工具软件提供参考。 方法 以REDCap、Commcare、OpenEDC等3种可免费使用的系统作为研究对象，通过介绍它们在使用许可获取途径、数据采集相关功能、信息安全保障措施等方面的概况并进行比较，阐述上述工具软件在保证数据隐私性、科学性方面的特点及其在系统安全性、可及性方面的考量。 结果 REDCap是3种系统中发展最为成熟的，在功能完整性、数据安全性、用户友好性、系统延展性等方面均有较为全面的设计。Commcare系统以移动采集为特色，所能支持的采集数据类型是最为丰富的，而OpenEDC系统则具有使用门槛低、部署灵活性强的特点。 结论 REDCap系统可广泛适用于中小型临床试验、回顾性研究、队列研究、转化研究等多种医学科研项目，Commcare系统是以流调项目为代表的医学调查类研究的首选工具软件，而OpenEDC系统则尤其适用于研究者发起研究。

目的 了解某三甲医院科技论文作者科研诚信认知情况、开展科研诚信建设工作的必要性及相关需求，为完善医院相关科研诚信体系建设提供参考依据。 方法 采用问卷调查法对某三甲医院2016—2021年发表过科技论文的746位人员进行调查，并采用广义线性模型分析科研诚信认知和科研诚信建设工作的影响因素。 结果 科技论文的科研诚信认知总体知晓率为76.72%，科研诚信建设工作的总体必要率为77.75%。广义线性模型分析显示，其他学位参考博士学位，副高级职称、中级职称参考初级职称或无职称与科研诚信认知负相关(P<0.05)，其他年龄参考≤30岁，中层及以上职务参考无职务，研究生导师参考非研究生导师，正高级职称参考初级职称或无职称，研究生、护理、行政、研究人员参考医技药剂人员，主持项目参考无主持项目经历与科研诚信认知正相关(P<0.05)；学士及无学位参考博士学位，副高级、中级职称参考初级职称或无职称与科研诚信建设工作必要性负相关(P<0.05)，中层及以上职务参考无职务，研究生、护理和研究人员参考医技药剂人员与科研诚信建设工作必要性正相关(P<0.05)。科研诚信行为认知低于60%的行为有人工智能的伦理问题、干细胞的伦理问题、人类遗传资源问题、擅自开展人类活体药物和医疗技术实验的界定。 结论 医院将以宣传教育为基础，以制度规范为准则，以日常监督为抓手，以评价体系为核心，弘扬科学家精神，完善并落实医院科研诚信制度建设和监督体系建设，加强科研活动全流程诚信管理，从而引导医务人员践行优良的科研作风学风。

目的 介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院基于临床试验项目全过程的临床研究协调员(Clinical Research Coordinator，CRC)管理体系建设与实践。 方法 建设具有医院特色的包括有准入管理、考核管理、培训管理、应急管理及评估管理的CRC管理体系。 结果 CRC管理体系付诸于实践，研究者、申办方、药物临床试验机构对采用CRC管理体系的临床试验项目满意度高。 结论 随着CRC行业规范和共识的逐步形成，最终将不断规范CRC的管理，从而促进我国医药事业的发展。