2021年 · 第34卷第03期

目的 本文旨在分析探讨合理有效的高校跨学科实体机构运行与管理机制。 方法 采用案例分析法，研究国外高水平研究型大学建设成熟的跨学科实体研究机构的运行与管理机制，为国内高校跨学科研究机构的良好运行及科学管理提出参考性意见与建议。 结果 国外高水平研究型大学跨学科实体机构多具有人才组织形式灵活、科研平台共享机制充分以及与产业界密切合作的特点，有效促进了跨学科知识的产生、传播及转化的全过程与良性循环，驱动跨学科实体机构的高效运转。同时，科学合理的管理办法与评估体系为管理体制提供了有力支撑。 结论 国内高校跨学科实体机构应采取矩阵式、灵活的人才团队组建方式，真正实现多元化背景的人才流动，提升交叉学科发展的内在驱动力；建立实质性资源共享机制，促进跨学科研究共同体的建立；探索"外延式"知识转移机制，促进与企业的协同创新；在充分考虑交叉学科研究关键因素的前提下形成科学明确的机构管理办法与评价体系。

目的 针对《药物临床试验机构管理规定》和2020版《药物临床试验质量管理规范》，解决备案制实施过程中伦理委员会建设面临的问题。 方法 通过学习法律法规并结合伦理委员会建立初期的工作情况，对备案制实施过程中伦理委员会面临的问题进行梳理分析。 结果 伦理委员会在组织架构、跟踪审查、知情同意和多中心伦理审查等方面面临较多问题，可通过不断深入学习相关法律法规，逐步提高伦理审查能力，保障药物临床试验的科学性与伦理性。 结论 伦理委员会完善的组织架构和审查机制，可提高审查效率，对其高质量发展具有重要意义。

目的 分析和研究干细胞临床研究主要角色职责，探讨双备案制下角色职责转变的应对策略，探索加快推进干细胞临床研究的举措。 方法 详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化，并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。 结果 结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验，建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。 结论 加强干细胞临床研究主要角色职责建设，对于推动干细胞临床研究，加速干细胞临床转化及应用，具有重要的现实意义。

目的 探索制定临床医学科创园区可持续发展策略，以提高临床研究水平和疾病诊疗水平。 方法 运用管理学PEST-SWOT模型对影响园区发展的内部、外部环境因素进行分析。 结果 分析了园区自身的优势与劣势以及当前面临的机遇与挑战，从SO、ST、WO及WT共4个方面提出适宜园区建设与发展的有效策略。 结论 本研究制定的发展策略有利于建成集临床与科研为一体的国内知名临床医学科创园区。

目的 通过分析2014—2018年度国家自然科学基金肿瘤领域重点项目的申请资助情况及各年度立项领域，探讨肿瘤学研究发展趋势，为科研人员择选研究方向与内容，以及科研管理人员提高研究管理水平有所裨益。 方法 登录国家自然科学基金网络信息系统检索2014—2018年度医学科学七处(肿瘤学处)所有重点项目，建立资助项目数据库。 结果 5年期间，肿瘤领域重点项目共受理项目472项，资助项目74项，总资助金额为21 732万元。发布立项领域共计21个，立项领域以肿瘤发生发展、肿瘤治疗科学问题所涉及的相关研究居多，部分立项领域间资助项目数存在较大差异。 结论 重点项目立项领域揭示我国当下肿瘤学研究发展所需迫切解决的关键性科学问题与肿瘤学研究焦点领域。虽然肿瘤领域高水平基础与应用基础研究不断深入化，但个别弱势领域的研究水平仍需提高，基础与临床研究结合度有待加强，进一步推动基础研究成果转化效能。

目的 本研究通过对比本单位参与专家预辅导及未参与专家预辅导项目的资助率来阐明专家预辅导在提升国家自然科学基金资助率中的作用，为科研管理工作提供参考依据。 方法 利用统计学方法，对比本单位2012—2020年参与专家预辅导和未参与专家预辅导项目的获批情况及资助率情况。 结果 2012—2020年医院专家预辅导组项目数占总申请数的30.45%，总体资助率为18.51%。在研究基础基本一致的情况下，专家预辅导组项目资助率为29.91%，显著高于未参与专家预辅导组的资助率13.59%(P<0.001)。 结论 专家预辅导有助于提高国家自然科学基金标书质量和资助率，各申请人应重视并积极参与专家预辅导工作。

目的 分析某三甲医院2020年在职硕士和博士人员承担国家自然科学基金项目的相关因素。 方法 通过收集并比较目标人群的年龄、学历学位类型、SCI论文发表情况及是否主持过科研项目等变量，分析可能影响国家自然科学基金项目承担情况的因素。 结果 本次调查共获得743名硕博士人员的反馈，其中承担过国科金项目的硕博士人员有69人(占总人数的9.3%)。经单因素分析，年龄55岁以上、学历博士、专业型博士及学术型博士、发表过SCI论文、有JCR1～4区论文及有主持过科研项目均可显著提高承担国科金的机会，多因素分析结果显示影响国科金承担情况的主要因素为专业型博士、学术型博士及有主持过科研项目。 结论 专业型和学术型博士及主持过科研项目经验的人员在承担国科金项目方面具有显著优势，各医疗机构应充分考虑不同类型科研人员的特点，明确其在专业领域方面的区别，以制定更加有针对性的科研能力提升方案。

目的 中国医药行业的专利申请量、授权量与日俱增，提前布局国际市场意义重大。本文旨在以复旦大学附属中山医院的海外专利申请工作为例，初步探索适合研究型医院助力高价值专利进军国际市场的可行性方法。 方法 以2018年1月—2020年12月间复旦大学附属中山医院为主体申报的海外专利的工作流程和常用途径为基础，对研究型医院科技创新成果国际申请的流程进行分析，并通过工作实践整理总结申请要素。 结果 适用于研究型医院专利国际申请的规范化途径应具备以下6个要素：专利申报前的价值评估；国家阶段对国家进行遴选；专利代理公司专业协助申请；医院内部审核流程；多渠道获取知识产权管理与运营资金支持和专业化人才队伍建设。 结论 复旦大学附属中山医院的海外专利申请规范化流程可助力高价值专利进入高级市场，具有可操作性，值得在研究型医院中进行推广。

目的 了解某高校附属医院博士后队伍建设及科研能力情况，为优化医院博士后管理提供指导和依据。 方法 采用自行设计的问卷，对某高校附属医院2016—2020年入站的所有博士后人员进行问卷调查和统计分析。 结果 2016—2020年医院累计招收博士后人员38人，平均年龄为28.95±1.77岁，合作导师能够定期且较为充分地对博士后人员进行指导。博士后人员的科研问题解决能力平均得分为3.93±0.51分，其中回顾与反思能力维度得分最高，平均为4.21±0.51分，确认与发现问题能力得分最低，平均为3.58±0.68分。 结论 医院博士后队伍建设已初具规模，在医院、合作导师和博士后人员的共同作用下，博士后人员具备较强的科研能力，获得了一定的科研成果，具备相当的发展潜力，医院博士后培养初见成效。

目的 评价北京大学肿瘤医院青年人才科研发展趋势。 方法 检索2010—2019年医院青年人员以第一或通讯作者发表的论文，采用文献计量法对医院青年人才的科技产出进行分析评价。 结果 医院近10年论文产出显著提高，数量由149篇增长至402篇，论文质量也有明显提升，其中SCI论文对于数量增长的贡献较大，影响因子呈逐年递增趋势。 结论 医院青年人才科研能力近年来显著提升，且形成了一些优势学科，医院层面应加强基础与临床的结合，加强学科建设，重视青年人才培养策略，管理部门应正确认识科技评价的意义，合理利用论文导向，促进青年人才发展。

目的 通过对高校及医院现有主流排行榜的评价指标体系进行梳理分析，为高校附属医院的学科建设提供参考。 方法 对国内外高校学科的五大排行榜及国内医院三大排行榜的评价目的、评价指标等方面进行全面的梳理及对比分析。 结果 主流排行榜各有特点，既有其积极意义，也有一定局限性。 结论 医院管理部门可以参考排行榜的指标，了解医院在学科发展中某方面存在的差距，并根据发展需要完善建设举措，促进学科发展。

目的 通过对2010—2019年某三甲医院骨科学科SCI论文进行分析，探索医院图书馆学科服务。 方法 以Web of Science为数据来源，应用可视化工具，对近10年某三甲医院骨科学科被SCI收录的论文进行分析，包括年度发展趋势、高质量论文、热门期刊、作者和机构地区合作及研究热点等，展现学科的科研发展态势。 结果 某三甲医院骨科学科的SCI论文产出发展态势良好，核心作者分布呈亚专业聚类，研究热点具有创新性，但存在高质量论文有待增加、合作论文不多等问题。 结论 基于SCI论文文献计量结果，以促进学科发展为目标，提出建立协同机制、整合学科资源、开展情报服务及建设学科馆员队伍的医院图书馆学科服务体系。

目的 面临当前临床研究新形势，为响应国家相关政策，顺应行业发展潮流，保障临床研究高效有序推进，提高临床研究质量而探索信息化管理的新模式。 方法 医院主要以临床研究管理系统、基于HIS搭建的临床研究应用模块及临床研究药品管理系统三位一体，作为临床研究信息化管理体系的建设基础。 结果 信息化系统的建设与应用能够有效保障医院临床研究管理的规范化，契合国家法规及行业要求，提高管理效率和质量，同时保障临床研究工作在疫情防控常态化的新形势挑战下安全、有序地推进。 结论 利用临床研究管理系统能够跨越审查空间，缩短审查时间，实现高效、准确和留痕的临床研究审查新模式；基于医院信息系统搭建的临床研究信息化模块能够在项目具体开展过程中实现全过程的质量规范和数据溯源优势；利用药品管理系统可以对临床研究药品的监管实现远程可视化、超温前置预警及药品轨迹跟踪的智能管理。在疫情防控常态化下，三位一体的信息化战略全方位助力临床研究项目的安全、有序推进，提高临床研究质量，有效应对新形势下的挑战。

目的 以医学科普工作为重要支点，不断加强思考与探索，为健康中国和科技强国战略做出贡献。 方法 结合新时代医学科普的特点，对北大医学科普工作的概况进行梳理，并提出进一步深入推进医学科普工作的建设思路。 结果 北京大学医学部将科学普及放在与科技创新同等重要的位置，通过将科普工作与科学研究平台、学术交流平台、新兴宣传平台和科技奖励平台等相结合，推动医学科普工作繁荣发展。 结论 科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，应进一步加强医学科普与科研工作的深度融合，强化科普工作的能力提升机制，进一步健全评价考核体系，推进医学科普工作向更高层次发展。

目的 建立一个标准的具有完整临床信息的结直肠肿瘤组织样本库，为结直肠肿瘤的基础与临床研究提供高质量的样本。 方法 以浙江大学医学院附属金华医院为依托，对结直肠肿瘤组织、正常组织及其相关信息进行结构化设计，从组织样本的采集、储存等环节建立标准操作流程，规范化录入样本患者的基本信息、病史和病理等相关临床信息，定期从病理形态、分子水平等方面进行随机质检。 结果 成功构建了结直肠肿瘤组织样本库，在样本库建立和完善的过程中，从样本采集、入库、保存到出库等众多环节实现了对样本库的标准化质量控制，随机抽样质检结果显示RNA保存效果良好，癌组织中肿瘤比例>80%，且样本临床资料完整。 结论 初步构建的结直肠肿瘤组织样本库不仅提高了组织样本的利用价值，而且为实现基础研究和临床应用的双向转化提供了保障。

目的 通过介绍欧美等国家研究者发起的临床研究管理经验，为建设我国IIT(Investigator-initiated Clinical Trial)管理体系提供参考建议。 方法 采用文献研究法，从经费来源、技术支持、人员培养、管理机制和政策保障共5个方面对欧美等国家的IIT管理进行梳理，对比其先进的管理经验，分析当前我国IIT存在的问题，探讨对我国的启示。 结果 当前我国IIT存在研究经费缺乏保障、研究设计待改进、数据信息化系统建设待完善、研究人员系统培训需加强、过程管理和质量控制待规范和政策支持不到位等问题。 结论 应拓展经费资助渠道、完善评审委员会建设、完善国家层面数据信息化平台建设、规范研究人员培训、完善运行管理机制和推进政策法规建设，为提高我国IIT的研究质量和管理水平，完善我国IIT管理体系提供一定的参考依据。