2021年 · 第34卷第02期

目的 加强医疗数据资源整合共享，为临床科研人员提供高质量、可利用的数据，推进医疗数据在临床科研中的深入应用。 方法 根据全院级医疗大数据平台的建设和应用目标，将多个主要临床业务信息系统的数据整合后进行数据清洗、加工和解析，最终汇聚到统一平台中，形成有价值、可被利用的数据资源。 结果 构建面向临床科研的全院级医疗大数据平台，该平台累积了北京大学人民医院自2004年以来，1 342万余名患者的5 000万余次就诊数据，设计了面向分析的医院科研通用数据模型，并能够按照模型在平台上进行科研数据查询与导出，建立了医院临床科研数据管理规范和服务机制。 结论 医疗大数据平台的建设及数据治理实践为北京大学人民医院基于医疗大数据的高水平科技攻关提供了高质量数据基础，进一步提升了临床科研效率和质量。同时，在确保数据安全、合规利用的基础上，从全院视角对临床科研数据进行了管控。

目的 对医院科技成果转化工作中存在的若干问题进行分析，提出相应策略，以期为其它医院的成果转化工作提供参考。 方法 本文用案例分析法分析了医院科技成果转化工作中存在的若干问题。 结果 研究发现的问题包括：科技成果转化环节多、市场信息不对称、存在侵权和泄密风险以及缺少专业化机构和专业化人才等，并对如何解决这些问题提出了相应策略。 结论 管理部门需要营造适应成果转化的良好外部环境，即使知识产权布局、成果转化成为一个有机的整体，优化转化模式，实施全过程涉密监管，完善转化平台建设和加强专业化人才队伍建设。促使医学科学研究真正"接地气"，使成果转化成为科技创新的"有源之水"。

目的 探讨基于项目合作的院-所融合模式。 方法 围绕临床和基础科研协作模式创新的管理，探讨基于项目合作的院-所融合模式的方式及实践中应注意的关键点，以加深对该建设与发展模式的理解。 结果 创建基于项目合作的院-所融合模式要将科研与临床有机融合，全面开展管理理念、科研能力、教学组织和服务理念等方面的综合建设，培养研究型高水平人才，组织创建研究型科室，形成医院主体架构与中坚力量；同时，在医疗改革及行业竞争的形势下找准定位，及时转换发展模式，促进医院的健康发展。 结论 基于项目合作的院-所融合模式是临床和基础科研协作模式创新的发展方向，是在新医疗改革形势下，促进诊疗水平提高的有效保障。

目的 资源的优化配置是医院管理者关注的重点，如何提高能效比是困扰管理者的难题。本文旨在探索建立院内设备共享新机制，以达到资源最优配置。 方法 以大型综合型医院为例，制定院内科研设备共享规则的同时，搭建信息化管理平台，将全院大型科研仪器统一智能化管理。 结果 通过制度化建设、信息化投入和奖惩激励机制建立等措施，探索构建符合医院实际的科研仪器设备开放共享建设方案。 结论 设备共享平台的搭建有利于优化资源配置，提高现有设备的使用效益，避免重复采购和使用的冗余低效，为全院科研的持续发展提供了有力支持。

目的 通过火神山医院生物安全尸检病理平台的创建与应用，分析生物安全尸检病理平台的可行性和运用效果。 方法 通过设计布局、筹措仪器设备、检验检测方法和效果评估等方法来分析生物安全尸检病理平台的可行性和运用效果。 结果 生物安全尸检病理平台共完成26例系统尸检和微创尸检(穿刺)8例，无一人感染。病理原创性发现包括新型冠状病毒肺炎与SARS病理特征的鉴别、呼吸衰竭机制的新认识与救治意义、新型冠状病毒的全身分布与播散机制、"炎症风暴"的病理基础、某些肿瘤标志物升高的细胞来源以及转阴患者肺部病理与纤维化特点等，对新型冠状病毒肺炎的临床诊治起到了重要指导作用。 结论 尸检病理研究对于新发传染病疫情的防控具有重要意义，需要及早介入。推进生物安全尸检平台规范建设是新突发传染病病理学研究的关键。病理研究需和临床诊治互促结合，才能发挥两者的最大作用。

目的 探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性，以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。 方法 本研究运用PDCA循环法，从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。 结果 通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施，很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性，提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划，包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。 结论 伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升，从伦理管理工作的长远发展来看，采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。

目的 针对医学人工智能项目在科研管理领域中存在的问题提出建议。 方法 本文介绍了人工智能的概念，及其在医学科研管理领域的应用，梳理了医院人工智能类项目现状及存在问题，并针对问题提出可行的对策。 结果 医院在研人工智能项目共16项，在管理过程中发现，该类项目存在监管法规及行业标准缺失、合作双方沟通障碍凸显、医疗大数据采集、共享、质控尚待规范和伦理风险较高等问题。 结论 科研管理人员应针对医院在研人工智能项目管理中存在的问题，提出健全的管理制度，完善监管机制；加强顶层指导，提高从业能力；注重过程管理，精细业务流程；着力数据监管，促进业态提升；厚植人才培养，助力全面发展；强化伦理意识，把控管理风险等对策。

目的 探索建立临床研究项目全过程管理体系的要点及实施方案。 方法 笔者从临床研究项目管理中出现的问题入手，结合项目管理经验，分析项目全过程管理体系建设方案。 结果 该管理体系的建立为临床研究提供全方位可持续性的保障，提高了临床研究效率与数据质量。 结论 建立有效的临床研究项目全过程管理体系，是适宜我国国情的研究服务模式的有益探索。

目的 以湖北省全部医院为例分析医院专利申请及授权状况，对医院专利管理工作提出建议。 方法 利用Patentics平台，检索1985-2020年湖北省全部医院的国内专利申请情况，并对专利的数量、类型等进行分类统计分析。 结果 1985-2020年湖北省医院专利申请量7 694件，授权量6 491件，专利申请基本呈现逐年增长态势；专利类型以实用新型为主，发明专利次之；专利IPC分类集中在A61以及G01等技术领域；有效专利占比较低，后期维护工作欠佳。 结论 医院应着力提升医务人员创新能力，调动专利申请积极性；加强专利申请的过程管理，注重提升专利质量；加大优势技术领域投入，重点关注高价值专利的识别及转化；提升医院专利管理部门的服务质量，培养专利管理人才。

目的 基于中国医院科技量值的指标和结果，分析医院科研现状，制定科研发展对策。 方法 以某三甲妇产专科医院为例，通过科技量值结果和态势分析法，深入探讨医院科研面临的外部环境和内部环境。 结果 医院外部机遇是国家和市政府引领科技发展方向，医院领导高度重视、导向明确；挑战是新一代信息技术对科研工作提出交叉融合的要求，高层次人才流动加速，与对标医院差距明显。内部优势是专科优势较明显，实施医院科室科研分级管理后科研成果产出逐年增多，人才培养与引进并重；劣势是缺乏基础研究科研平台，缺少高端科研人才，学术影响力不足，缺乏高水平基础与临床科研项目，高水平科研成果不足和成果转化率低等。 结论 医院需完善绩效考核，搭建科研平台和成果转化平台，加强学科交叉融合和人才培养，促进高水平成果的精细化管理，从而提升医院的科技产出、学术影响和科技条件。

目的 目前我国医院职务发明专利转化多种模式并存，但大多为单位间一对一许可或转让，耗时长，难以迅速实现产业化。本研究聚焦在新型冠状病毒疫情特定时期医院如何实现疫情防控相关专利高效转让。 方法 结合新型冠状病毒肺炎疫情时期，复旦大学附属中山医院运用普通许可(即一项专利同时或者先后许可给多家企业)模式实现专利转让的成功经验，探讨普通许可模式对转化医学的重要价值。 结果 快速有效地将医学研究的最新成果转化为临床医学技术和产品，平衡各方利益，形成"共赢"局面。 结论 妥善运用普通许可模式，能够使医院职务发明专利快速转化、高效发挥作用。

目的 分析四川省医学科研单位专利文献，了解各医学科研单位的专利发展情况，对现存问题进行分析并提出相应对策。 方法 以IncoPat为检索工具，对四川省各医学科研单位的专利进行检索，从总体申请趋势、申请人、专利类型和法律事件等方面进行分析，针对专利发展现状提出相应对策。 结果 目前四川省医学科研单位专利总体发展态势良好，但存在专利保护意识薄弱、专利质量偏低和专利成果转化不足等问题。 结论 本文通过分析四川省医学科研单位专利发展现状，提出加强知识产权保护宣传、完善动力驱动机制、改革知识产权管理和成果转化机制等对策，为促进医学科研单位专利的良性发展提供参考，推动省医学科技创新向高技术、高质量方向发展。

目的 研究在大型仪器平台人才队伍中引入博士研究生的必要性，以及如何通过管理让其更好地在工作中发挥作用。 方法 对国内外高校和科研机构的大型仪器设备平台的人才队伍现状进行文献调研，并结合北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室大型仪器技术平台运转10多年的探索和实践进行分析。 结果 各大高校和科研机构的大型仪器平台近年来都加强了高层级人才的引入，加强人员队伍建设，并通过职级晋升、提升待遇等管理手段，保持仪器服务人员队伍的稳定性。 结论 高精尖仪器是仪器技术平台的基础，高学历人才是仪器技术平台的核心。只有更多的博士研究生等高学历人才加入技术平台，才能让高精尖的仪器设备功能得到最大程度的发挥，更好地为基础科学研究提供服务。

目的 分析影响三级专科医院学科建设发展的因素，尝试提出学科提升措施，以期对其它医疗机构学科建设提供借鉴参考。 方法 以河南省某专科医院为案例，分析其学科建设的现状，总结近年来该医院通过改善学科建设措施促进质量发展的具体实践，分析高质量发展目标下制约医院学科发展的主要因素和面临的挑战，探索进一步改进措施。 结果 近年来专科医院管理和发展的实践表明，做好学科定位、重视人才团队的构建、鼓励科技创新、加强交流合作和创建科研平台等因素是影响学科建设水平的重要因素。面对新的高质量目标下医院存在的新问题，在发展的基础上进一步探索深化学科建设的新举措是医院持续发展的保障。 结论 聚焦学科发展方向，加强人才梯队建设，鼓励科技创新，提升医疗水平，深化国内外合作交流，加强平台保障，可以有力促进学科建设发展并实现医院的高质量发展及全民眼健康的目标。

目的 总结北京大学临床研究所临床研究项目管理经验，提出应用REDCap(Research Electronic Data Capture)数据管理系统提高随访过程管理水平。 方法 分析临床研究随访过程管理现状，提出应用REDCap随访管理的方法。 结果 REDCap通过"直接管理"和"系统管理"的数据管理方式能提高临床研究随访质量和管理水平，在此期间也能更好地保护受试者的隐私和权益。 结论 REDCap在源头上保证了随访过程的数据质量，并能及时跟踪和规范地进行随访管理，其可作为临床研究随访管理的辅助工具进行推广。

目的 构建新疆某三甲医院科室科研绩效评估指标体系。 方法 采用德尔菲法、界值法建立医院临床科室科研绩效评价指标，并运用层次分析法确定各级指标权重。 结果 建立具有一级指标3项、二级指标14项和三级指标49项的新疆某三甲医院科室科研绩效评价指标体系。 结论 构建的科室科研绩效评价指标体系具有一定的科学性、客观性和可行性，对三甲医院在科室科研绩效评估时具有一定的借鉴作用。

目的 我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。 方法 通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并通过实践验证其可行性。 结果 本文总结了3个限制医疗器械临床试验质量提升的因素，即申办者研发实力不足、研究团队专业水平有限和注册核查与药品存在差异，并结合基于风险的质量管理理念，提出建立基于风险的质量保证制度、充分利用电子信息系统保证试验质量和加强研究者临床试验能力培训等改进措施，通过医院2016年以来的实践经验验证了这些措施的可行性。 结论 应用基于风险的质量管理体系、电子信息系统和临床试验能力培训，可以为医疗器械临床试验机构提升管理质量。