2020年 · 第33卷第01期

目的 为区块链技术应用于科研生态提供全面的背景知识参考。 方法 检索国内外主流数据库和网络资源，对区块链与开放科学的相关文献进行梳理和分析。 结果 对传统科学体系的痛点以及开放科学运动的危机进行分析，显示了建立开放科学生态系统的紧迫性和必要性；介绍区块链的概念和特点，展示区块链在构建开放科学生态系统的应用可行性和优势；对区块链初步应用于开放科学生态系统的实践现状进行总结。 结论 区块链技术允许构建开放、可靠、分散和协作环境的基础架构，对科研的全流程进行变革。

目的 为普通高等学校科研合同法律审核工作提供参考意见。 方法 通过制定检索词及检索策略，与法务人员访谈，分析普通高等学校科研合同法律审核工作。 结果 总结现行普通高等学校科研合同法律审核工作的普遍经验，包括划分校内审核权限、规范签约主体、明确管理红线等；并总结存在的问题，包括人员法律专业性不足、合同文本法律风险凸显、合同审核系统缺乏、专利申报和技术转化率低、合作方履约能力不确定等。 结论 建议普通高等学校提高人员法律专业水平、推行合同范本、建立合同审核系统、加强专利申报和技术转化的法律保护、关注合作方基本情况等，以加强科研合同的法律审核工作，进一步推进依法治校。

目的 聚焦临床医学领域，通过案例分析验证本研究前期基于特征匹配法构建的跨学科科技论文评价体系的可行性，以期为跨学科的科研评价提供支撑与铺垫。 方法 运用特征匹配法、德尔菲法以及归一化评价等方法对临床医学领域重点二级学科构建一套科技论文评价体系，并进行相关的案例验证。 结果 归一化评估系数反映了科研工作者发表高影响因子文章的难度系数。经过特征匹配与归一化过程发现，与神经病学、精神病与精神卫生学、外科学领域相比，肿瘤学、内科学领域科研人员更容易发表高影响因子文章。 结论 通过案例分析，本研究验证了跨学科科技论文评价体系的可行性。基于特征匹配法、归一化评价方法的跨学科科技论文评价体系综合考虑了临床医学各学科特征，为评价临床科研人才提供了新思路。

目的 应用层级式科研绩效三级评价指标体系实现精准评价，提高高端科技产出占比，有效弥补传统评价方法的规模堆积效应。 方法 将传统的"展开式三级指标体系"进行分级，分为国家级、省部级与地方级三级指标，按照入选标准对参评对象进行筛选并分为3个梯队，用三级指标分别对三个梯队的参评对象进行分级评价，最终对其进行大排名。在评价方法一致的前提下运用"层级式科研绩效三级评价指标体系"对医院2018年先进科研科室与科研先进个人进行评价，并与传统展开式三级指标体系计算结果进行对比。 结果 层级式三级指标体系与传统展开式三级指标体系在大的评价格局上是一致的，仍然展现强者恒强弱者恒弱的特征。层级式三级指标体系可以使高端科技产出占比高的参评单位脱颖而出，可以有效屏蔽中低端科技产出占比高的总量堆积效应。 结论 "层级式科研绩效三级评价指标体系"可以从根本上弥补"展开式三级指标体系"存在的不足，可以有效提高科技评价的信度和效度值，使评价结果更精准，展现"精品战略"，有利于优秀科技人才选拔以及科技创新体系建立。

目的 通过不同口腔机构之间科研绩效对比分析，了解北京大学口腔医学院科研发展现状，发现长项、短板； 方法 利用Scopus和Scival工具，选取国内外五家口腔牙学院为对标机构，从科研产出、科研影响力和科研发展力等方面进行横向对比； 结果 北京大学口腔医学院与华西口腔医学院科研产出量占绝对优势，在科研影响力和发展力指标如归一化影响因子(FWCI)、全球top10%文献占比、篇均被引次数等方面北京大学口腔医学院均处于劣势地位，牙医学科分布上，不同机构的归一化影响因子存在较大差距。 结论 北京大学口腔医学院的科研实力无论是整体还是牙医学科层面均偏弱，并进一步提出措施与建议，为科学制定学科发展策略提供参考依据。

目的 建立首都卫生发展科研专项(简称"首发专项")质量控制体系，加强过程管理，提升临床研究能力。 方法 综合运用文献分析、专家研讨、政策及实践经验总结等方法，提出了首发专项质控体系建设框架、质控内容及实施办法。 结果 首发专项质控体系包括三级质控：一级质控为项目自查，责任人为项目负责人；二级质控为单位核查，责任人为项目承担单位；三级质控为第三方稽查，责任人为首发专项办公室。质控内容重点关注项目执行过程是否符合伦理规范，数据是否真实，是否严重违背方案，进度是否严重滞后及是否有可靠的质量保障措施等。 结论 首发专项的三级质控体系为我国各类基金支持的临床研究项目的质量控制提供了新的思路和方案，其实施效果有待未来的实践加以检验。

目的 加强项目结题质量管理，提高科研项目成果质量，促进医学科技持续发展。 方法 通过对某医学院2016—2018年省级基础研究项目结题延期情况的统计分析，挖掘项目延期的潜在因素，梳理项目执行管理中的问题，提出行之有效的对策建议。 结果 造成项目结题延期的主要因素有实验技术瓶颈、实验结果不理想、过程管理不够精细等原因。为此在项目过程管理中应加强宣传教育、完善相关制度、深化全过程管理、优化多级管理和加强科研诚信建设。 结论 为增强项目结题质量管理，需提升科研项目精细化管理水平，从意识形态、规章制度、管理手段和科研诚信建设等角度多拳出击。

目的 探讨高校附属医院科研秘书在管理层级中的定位，并对其队伍建设提出建议。 方法 通过探讨高校附属医院的特点及特殊性，分析高校附属医院科研秘书的管理层级定位。基于附属医院普遍以医生或专业技术人员兼职担任科研秘书的事实，探讨其职责范围，并对其队伍建设展进行讨论。 结果 高校附属医院应在院科研管理部门和研究人员间增设科室科研秘书这一管理层级，从而形成科研管理的四级管理模式。提出建立科研秘书岗位说明书、选聘方案、执行工作任务及换届交接等事项的建议。 结论 科研秘书职责应定位于协助医院科研管理部门将精细化服务推及至全体一线科研人员，目标是促进科研管理服务"落实到人"和贯彻"以人为本"理念。

目的 对国内研究型医院与世界一流医院的论文进行比较研究，寻找二者之间的差距，为我国研究型医院的学科建设提供对策和参考依据。 方法 采用文献计量学方法对四川大学华西医院与美国梅奥诊所2016—2018年发表于Web of Science核心数据库中的论文进行比较研究，通过卡方检验及非参数检验对两所机构论文分布是否一致进行假设检验。 结果 华西医院在论文质量方面与梅奥诊所还存在较大差距，并且其在参与其他机构的论文比例及临床医学类的论文比例较梅奥诊所低。 结论 国内研究型医院应围绕提升科研成果质量，加强实质性科研合作、大力发展临床研究、建立专职科研团队、完善临床转化服务保障体系。

目的 了解2018年PubMed收录国内主要医疗机构的论文情况。 方法 收集2018年PubMed数据库收录的主要国内医疗机构学术论文，分析指标包括主要医疗机构的发文数量和类型、主要来源期刊、期刊影响因子及期刊学科分布。 结果 2018年排名前30所的医疗机构共在PubMed发表论文18 057篇，其中英文论文16 744篇，占92.73%，中文论文1 313篇，占7.27%。排名位于前14的期刊收录论文数量为2 286篇，占12.66%，Medicine为发文最多的期刊。影响因子大于10的论文有236篇，占1.51%，4 827篇论文分布在影响因子2～3的期刊中占30.84%。肿瘤学科论文所占比例较高。 结论 我国主要医疗机构论文发文数量增加较快，高水平刊物增加但绝对一流刊物较少。医院学科特色上呈现强者愈强、相对集中的趋势。

目的 通过检索生物样本库相关文献，分析国内外生物样本库的发展现状和趋势，为中国生物样本库的长期发展提供探索依据。 方法 以"Biobank"为主题词在Web of Science™核心合集中，对2008—2017年的期刊论文进行检索，并统计分析检索到的期刊论文发文量、国家/地区分布、h指数、作者情况等。 结果 Web of Science™核心合集中共检索到2008—2017年发表的生物样本库期刊论文2 012篇，中国与世界生物样本库论文的年发文量基本一致，总体呈上升趋势；其中，年发文量排名前3的国家/地区是美国、英格兰和中国；h指数排名前3的国家/地区是美国、英格兰和荷兰，中国排名第5位；中国生物样本库研究者的合作度和合著率均高于世界生物样本库。 结论 中国以"Biobank"为主题词的论文年发文量增长趋势与世界范围基本保持一致，在国际上占有重要的学术地位，且中国生物样本库研究者更加重视合作，但具有学术影响力的科研产出仍待提升。因此，中国生物样本库仍需不断创新与探索，努力建成标准化、高质量的生物样本库。

目的 北京大学国际医院作为一家建院不久的新医院，伦理委员会的建设也在逐步完善过程中。本篇旨在通过描述该院伦理委员会的运行现状，分析总结运行过程中存在的问题，提出解决对策，从而更好的建设伦理委员会。同时，也可为其他机构伦理委员会的新建提供一定的参考。 方法 主要从伦理委员会的建设以及运行现状两大方面进行详细的分析。 结果 该院伦理委员会运行现状良好，但也存在管理方式有待进一步优化、伦理审查体系有待进一步加强等问题。 结论 伦理委员会的建设和审查能力的提升是一个长期积累的过程，只有改善运行过程中发现的问题，才能更好的建设伦理委员会。

目的 了解和探讨我国临床医师开展临床研究存在的主要限制及支撑需求。 方法 以医院在职临床医师为调查对象，采用问卷星平台自填问卷调查。 结果 限制临床医师开展临床研究的主要问题为缺数据平台、有概念无方案、缺立项资助及缺项目管理；临床医师支持需求包括相关的技术服务、项目管理协调、培训及对外交流及质量风险管理等。 结论 医院搭建临床研究支撑平台，提供针对性的技术与管理支持，推动临床医师开临床研究，提升研究质量。

目的 通过了解医院开展动物实验时伦理审查、动物福利和动物使用法规实施情况，分析医院开展动物实验的现状及存在的问题，并提出对策。 方法 在万方医学数据库中回顾性收集2017年1月－2018年3月发表的文章，以特定检索词和分类方法，分析医院中开展动物实验时的伦理审查现状及存在问题。 结果 提及通过动物伦理审查的论文71篇，占9.2%；提及动物福利相关内容的411篇，占53.3%；提及实验动物使用法规的75篇，占9.7%。既提及动物饲养条件又提及动物安乐死方法的文章70篇，占9.6%，而两者均未提及文章有339篇，占46.4%。在提及通过动物伦理审查方面，有基金资助的论文与无基金资助者相比，有显著性差异。在提及实验动物福利方面，有基金资助和无基金资助的论文相比，无明显差异。提及动物使用法规方面，国家级基金资助的论文和非国家级基金资助者相比，有显著性差异。 结论 医院开展动物实验时，对动物伦理审查、实验动物的福利保障、有关动物使用法规的实施尚不重视，需不断加强研究者动物保护意识，督促其遵循实验动物福利原则和遵守动物使用法律和法规，进一步规范动物实验的研究。

目的 调查中国临床研究注册后其结果在注册中心和期刊的发表情况。 方法 人工检索美国临床研究注册网站(www.clinicaltrials.gov)2009年7月24日前注册的中国临床研究，计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMbase数据库，检索时间为建库至2017年12月31日。筛选中国临床研究，调查其结果在注册中心和期刊的发表情况。 结果 共纳入654个中国临床研究，仅3.8%(25/654)在Clinicaltrials.gov发表了研究结果，11.3%(74/654)的临床研究的文献目录含有属于该临床研究的结果发表文献(有效文献)。临床研究从注册至完成时间和研究完成至结果发表时间主要间隔集中在2年和3年。 结论 我国注册的临床研究结果发表比例及质量较低，反映了研究人员对研究结果发布规则的不了解或不重视。

目的 分析总结典型国家临床研究网络运行机制的经验，为我国国家临床医学研究网络建设提供参考。 方法 采用文献调研法、归纳分析法系统分析多个国家临床医学研究网络的官方网站信息及文献资料，总结它们在运行机制上的特点和经验。 结果 典型国家临床医学研究网络已形成一套优化和高效的运行机制，包括开发信息化平台、开发工具和模板、简化审核流程、推行成员制、建立共享机制、临床中心与研究所互补模式、稳定的资金来源、建立奖惩机制等。 结论 我国国家临床研究网络尚处在起步阶段，应充分利用信息化平台，加强人才投入，加快研究探索创新管理机制。

目的 分析与研究影响干细胞临床研究的主要因素并探讨相应对策，旨在推进干细胞临床研究及转化应用。 方法 对干细胞前沿基础研究、标准化干细胞制剂来源、人员因素、临床研究、保障体系等影响干细胞临床研究开展的相关要素进行全面总结分析。 结果 干细胞前沿基础研究需待加强，干细胞研究机构无法获取高质量、来源清晰、质量可控的干细胞制剂，缺乏标准统一的多中心临床研究以及干细胞临床研究规范、专家共识、指南或标准等指导性文件以及干细胞临床研究保障体系不健全，导致了干细胞临床研究进展缓慢。 结论 通过研究分析并结合笔者近10年实践与探索，建议聚焦人类重大疾病，突破干细胞及转化关键科学问题，建立国家干细胞资源库，开展多中心干细胞临床研究，同时加强各类别人才培养，建立干细胞临床研究监管科学体系与机制等，加快推进干细胞临床研究及转化应用，助力"健康中国2030"国家战略，惠及民众健康。