2019年 · 第32卷第06期

目的 通过探讨研究者在受试者保护中应承担的职责，为探索建构一个基于研究者与伦理委员会密切合作的受试者保护框架提供参考。 方法 系统分析研究者在研究设计、实施和结题阶段应纳入的受试者保护相关考虑，明确研究者在研究不同阶段应关注的重点伦理问题。 结果 当前对法规依从性要求的强调，虽然为受试者保护提供了一定的制度保障，但是，不利于研究者在受试者保护中发挥更加主动的作用。 结论 保护受试者不仅仅是伦理委员会的职责，研究者应当采取更加负责任的态度，主动将受试者保护相关的伦理考虑纳入研究的全过程。

目的 分析健康医疗大数据面临的伦理挑战，以期为其应用和发展提出潜在解决建议。 方法 通过重要文献调研及典型案例分析，以及分析健康医疗大数据现状的发展趋势等讨论伦理难题。 结果 技术进步和政策利好为医学大数据的发展带来了新的机遇，但也不可避免的面临一些伦理挑战，例如传统知情同意程序履行困难，电子储存和传送增加病历信息和隐私泄露风险，隐私保护受到挑战等。解决这些问题，需要完善或建立相关法规和指南，调整包括知情同意的管理体系，并建立相应的技术支撑平台和培养跨学科的复合型人才队伍。 结论 健康医疗大数据的建立和应用是一个系统工程，其引起的伦理挑战需要法律法规、管理和技术等综合保障体系来解决。

目的 探讨我国医学中央级公益性科研院所基本科研业务费项目绩效评价的现况和问题。 方法 以我国某医学科研院所(以下简称Y所)近年基科费项目绩效评价工作为对象，通过分析评价流程、参与方、指标等提出问题和相应建议。 结果 医学科研院所科研项目绩效评价体系已经初步建立，但单个科研项目绩效评价结果应用较少，项目绩效评价与项目管理关键节点尚缺乏有效衔接。 结论 本文所归纳的Y所基科费项目绩效评价中的问题和对策，可对今后开展我国医学科研项目绩效评价工作提供一定的参考。

目的 总结目前医学科研项目预算执行中的主要问题并探析其原因，结合实际工作提出应对策略。 方法 从科研管理人员的视角，结合科研经费支出审核工作、经费管理政策和已有研究进行分析和探讨。 结果 本文将预算执行问题归纳为四类，近年来经费政策改革使部分预算执行问题得到解决或有所缓解，然而，导致预算执行不顺利的一些因素仍然存在，结合实际工作从多部门协同、推进科研经费管理平台建设、预算执行培训和落实财务助理制度四方面提出应对建议。 结论 经费预算管理是与项目主管部门、承担单位、项目组等多个主体相关的复杂活动，承担单位作为其中重要一环，应当协同内部多个部门，加强监督管理，提高科研经费的使用效益。

目的 针对2018年医学科研论文中Logistic和线性回归建模情况进行总结分析，有针对性的提出一般建模策略。 方法 检索2018年中国知网医学科研论文，抽取部分论文进行评价，找出其写作过程中的建模缺陷并分析，给出一般建模方法。 结果 在中国知网数据库中，2018年共检出医学科研建模论文1 319篇，随机抽取125篇进行评价，评价结果显示作者对于建模前数据清洗、建模前提、建模后模型评价等诸多问题不够重视。 结论 医学科研论文建模过程存在缺陷，论文写作过程需要进一步注意和加强建模逻辑性。

目的 探讨适应真实世界研究的临床生物样本及数据资源库的建设方法。 方法 通过规范化伦理管理、质量控制、数据自动化管理和随访管理等工作，收集2014年11月至今的生物样本，不断完善生物样本数据库资源，以适应真实世界研究的实施。 结果 在确保患者隐私和信息安全的基础上，基于精良的仪器设备和数据自动化管理模式，以统一的SOP执行标准，高质量采集生物样本及临床数据信息，逐步完善生物样本及数据信息管理体系，实现样本数据资源的整合与共享。 结论 人类样本及数据资源库是转化医学研究的关键，我院样本库在收集生物样本的同时，通过链接临床数据信息，推动相关数据在真实世界研究中的应用。

目的 探讨新疆某综合医院《医学科研诚信和相关行为规范》执行效果，为医学科研诚信建设提供理论依据。 方法 根据缺口分析理论设计医院《医学科研诚信和相关行为规范》执行效果满意度调查问卷，对调查医院101名科研人员进行调查，了解其对医院科研诚信建设各方面政策的评价及应重点改进的方面。 结果 缺口分析结果显示医院在"科研诚信管理机构建设"和"学术不端行为处理办法及规定"建设方面缺口值较大，是目前科研诚信建设急需改进的方面。 结论 医院要进一步完善科研诚信建设制度，结合医学发展特点及国家相应政策发展，加强科研管理工作创新，为科研活动创造健康积极的环境，促进科研诚信建全面建设和长久发展。

目的 探讨设立博士科研基金的成效，为地方医学院科研发展提供借鉴。 方法 对设立前后5年基金成员课题立项和成果产出进行卡方检验，寻找统计学差异。 结果 基金设立前后立项课题、论文发表数量明显提高，有统计学意义(P<0.05)且基金各项指标增幅大于学校总增幅。 结论 以学校科研内涵建设为依托，基金设立发展助力学校科研发展。针对问题，建议完善基金管理体制、优化项目过程管理、创新激励机制和加强团队建设促进科研可持续发展。

目的 本文旨在研究学校在科学基金管理工作中存在的问题与面临的挑战，以期为提升学校科学基金管理水平提供依据，同时也为其他高校科研管理工作提供参考。 方法 回顾性分析重庆医科大学2013－2018年期间国家自然科学基金申请与资助情况。 结果 近年来学校科学基金资助水平进入瓶颈，其影响因素主要有政策、人才、管理等方面。 结论 建议加强科研管理顶层设计，加大科研人才培养力度，同时保证科研管理力量精干有力。

目的 通过人力资源管理改革，在科研人才引进中构建科学合理的人才评价机制。 方法 以冰山理论原理，对被试者加以了解，尽量达到人岗最佳匹配。 结果 实行多维度的考核制度，推行标准化人才级别，实行业绩与任务差别化评价，建立以品德、知识、能力、业绩和贡献等要素的人才评价标准，完善医德医风、临床实践、科研带教、公共卫生服务以及思想品格等指标。 结论 通过创新思维，在人才引进中实行多维度的考核制度，既能让不同级别人才"对号入座"，也能着力解决考核标准"一刀切"等问题，充分发挥引进人才的工作积极性和引领带动效应，促进医院更好地实施人才强院战略，更好地服务于医疗卫生事业发展。

目的 探索提高新疆少数民族科技骨干疆内特培生科研能力的教学方法。 方法 分析特培生培养效果影响因素，结合特培项目培养目标，设计以科研能力提升为主线的培养模式，在实践中培养特培生学习能力及科研实践能力。 结果 影响特培生医学科研能力培养效果的主要因素包括语言文字理解与表达能力相对落后、受教育程度有限，学历学识不高、经济发展水平低，科研意识薄弱。在特培生培养前、后由临床科室对其学习能力和科研实践能力进行测评打分，将最后得分按照3个等级进行统计分析，即60分、60～80分、80～100分。统计结果显示，115名疆内特培生经培养后，学习能力中除注意能力以外，语言理解、想象、感悟、观察、记忆、思维及知识集成能力均得到了显著提升，差异具有统计学意义，P<0.01；科研实践能力中除文献阅读与综合能力、鉴别评价能力以外，探索问题的敏锐、信息收集与选择、预见未来、动手操作、分析论证、灵活思维、逻辑推理、表达、组织协调、独立决策能力均得到了显著提升，差异具有统计学意义，P<0.05。 结论 设计切合实际的特培生科研能力培养方案，有针对性的创新培养课程内容、方式及方法是提高特培生科研能力的有效措施。

目的 通过检索生物样本库相关文献，分析国内外生物样本库的发展现状和趋势，为中国生物样本库的长期发展提供探索依据。 方法 以"Biobank"为主题词在Web of Science™核心合集中，对2008—2017年的期刊论文进行检索，并统计分析检索到的期刊论文发文量、国家/地区分布、h指数、作者情况等。 结果 Web of Science™核心合集中共检索到2008—2017年发表的生物样本库期刊论文2 012篇，中国与世界生物样本库论文的年发文量基本一致，总体呈上升趋势。其中，年发文量排名前3的国家/地区是美国、英格兰和中国。h指数排名前3的国家/地区是美国、英格兰和荷兰，中国排名第5位。中国生物样本库研究者的合作度和合著率均高于世界生物样本库。 结论 中国以"biobank"为主题词的论文年发文量增长趋势与世界范围基本保持一致，在国际上占有重要的学术地位，且中国生物样本库研究者更加重视合作，但具有学术影响力的科研产出仍待提升。因此，中国生物样本库仍需不断创新与探索，努力建成标准化、高质量的生物样本库。

目的 对基于HRP系统的医院科研管理子系统的特征及内容进行研究，分析其特征及功能，对其存在的问题提出针对性解决对策，以期提高医院管理水平和核心竞争力。 方法 通过对HRP系统的科研管理子系统的特征及其设计模块内容进行分析，发现该系统存在科研人员新旧观念转变的适应过程较长、科研管理子系统不稳定对部门之间链接产生影响等问题。 结果 针对出现的问题提出了加强对HRP系统的科研管理子系统的监控、加强对HRP系统及科研管理子系统的安全性建设等改进对策。 结论 HRP系统及科研管理子系统体现了医院管理的精细化、科学化、一体化，是一种医院管理理念，是提升医院的核心竞争力的手段。我们应转变理念，提高认识、加强协作、共同促进医院整体发展。

目的 通过对科研管理中组建的非正式组织团队进行分析，探索并完善非正式组织团队在科研管理中发挥的作用。 方法 根据管理工作的实际需求，组建多支科研管理非正式组织团队，根据他们的角色特点配合科研信息共享平台开展的一系列科研管理工作。 结果 以科研信息共享平台为媒介，"非正式组织团队"在科研管理中解决了实际问题，发挥了正式组织不可替代的作用，为临床和科研一线提供了优质服务。 结论 "非正式组织团队"作为正式组织团队的有效补充，提高了工作效率，完善了科研管理队伍，真正起到了助力科研的"动车组"效应。

目的 探索地市级公立医院科研现状及制约因素，为医院科研能力的提升与管理提供对策。 方法 采用问卷调查法对浙江某地区公立三甲医院1 356名医务人员发放调查问卷，内容包括科研现状、对科研的态度、存在的困难及建议等。 结果 在回收的1 316份问卷中，61%调查对象认为科研对医院的发展很重要，83%愿意利用空余时间做科研项目，61.2%有做科研的计划但不知从何入手。主要的制约因素为医院学术氛围较差，医务人员缺乏科研训练且科研功底不扎实，科研平台和资源缺乏。 结论 地市级公立医院的医务人员科研主观积极性高涨，但个人科研能力低、科研客观环境较差，建议在改善科研客观环境条件的基础上，大力提升人员的科研能力。

目的 本研究以提升临床科研能力，提高临床研究质量为核心，探索适用于研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trials, IITs)的方法学支撑体系。 方法 了解国内外临床研究支撑体系现状，比较商业型、学术型临床研究支撑体系，总结特点并结合IITs进行比较分析。 结果 与国际先进水平相比，目前我国对于临床研究专业技术支撑亟待改善。对于IITs来说多中心学术型更为合适。以上海交大医学院探索构建多中心学术型临床研究联盟(Multiple－center Academic Clinical Research Organization, MACRO)为例，介绍了立足大学和附属医院两个层级临床研究机构协同建设的模式：在大学构建顶层设计，建设临床研究方法学科，培养临床研究专业人才，支持医院的规范化、标准化平台建设；在医院则注重项目过程管理，建设应用型临床研究技术中心。 结论 通过MACRO建设，将大学学术型临床研究中心的功能模块范式有效联动到附属医院，有利于形成学术科研为核心、多中心功能互补的协同支撑体系和专职技术人员队伍，进一步提升IITs科学性和研究质量。

目的 从临床研究管理人员的角度，探讨研究者发起的临床研究(IIT)的风险管理模式，为其在我国的建立与实施提供参考。 方法 分析我国IIT面临的风险及其风险管理现状；参考国内外风险管理标准或指南，探索适用于我国IIT的风险管理模式。 结果 提出IIT的风险管理模式，介绍了IIT风险管理的具体框架和流程。 结论 本文提出的IIT风险管理模式为临床研究管理提供了新的思路。

目的 为进一步加强临床试验中的人类遗传资源管理。 方法 本文结合医院药物临床试验机构在审核人类遗传资源申请书的丰富经验，对常见问题进行了回顾性分析，并提出了应对的解决措施。 结果 人类遗传资源申请书中的常见问题与审核人类遗传资源申请书时的要点一致，包括样本的采集收集计划与试验方案一致性、伦理审查与知情同意书规范性、知识产权归属合规性等。 结论 严格审核人类遗传资源申请，加强对人类遗传资源临床试验项目的管理，不仅使人类遗传资源的流动情况具有可追溯性，对临床试验结果的真实性、科学性也具有重要意义。