2026年 · 第39卷第03期

数据要素化发展的关键是打通数据价值化管理的政策与实践路径。当前围绕公共数据、科学数据价值化("变现")的相关政策已基本完善，包括科技部、国家知识产权局主导推动的"科学数据—知识产权—成果转化"与国家数据局主导推动的"公共数据—确权分权—授权运营"两个政策路径，但机构在管理实践中存在政策掌握与选用、适用等问题，需建立共识性的管理实施方案。基于此，本共识针对医疗卫生机构特点和数据特征，建立数据类科技成果转化全流程管理的共识性方案，对部分政策不明确的方面提出指导性参考意见。本共识系国内开展数据类科技成果研究与管理的优势机构参与研究并形成推荐建议，可为医疗卫生机构开展数据类科技成果转化管理提供参考。

目的 指导科研助理管理工作，引导规范科研助理职业成长与发展。 方法 本标准由北京慢性病防治与健康教育研究会发起，北京医院牵头组织了国内多家医疗卫生机构、医学院校附属医院的科研管理、临床研究专家共同起草。 结果 本标准聚焦于临床研究场景，规定了临床研究科研助理的知识要素、技能要素和素养要素3个维度的能力要求，设定"项目管理"和"过程实施"不同场景下科研助理的差异化能力要求程度。 结论 本标准紧密围绕构建与国家科技计划实施相匹配的专业科技支撑队伍的大方针，推动我国科研助理人才队伍建设迈向专业化和标准化，为临床研究质量保障提供人才支撑。适用于医疗卫生机构临床研究科研助理的选拔、培养及评价等活动。

目的 2025年10月北京慢性病防治与健康教育研究会正式发布《医疗卫生机构临床研究科研助理能力要求》(T/BRACDCHE 013-2025)，现深入解读该标准，确保标准的推广与实施，为科研助理的高质量管理和发展指引方向。 方法 采用了调查分析法、归纳总结法对标准的范围、要素内容、能力要求与培训考核等核心内容进行全面解析。 结果 标准以"科学性、引领性、实用性、精准性"为原则，涵盖了知识要素、技能要素和素养要素3个维度的能力要求，且创新地提出了基于项目管理和项目实施不同场景的科研助理差异化能力要求程度。 结论 该标准是我国科研助理领域的首个团体标准，可为医疗卫生机构科研助理的岗位管理、人员培训与考核评价提供实用的参考依据。

临床研究已迈入一个健康数据空前增长、数字技术飞速进步及人工智能快速发展的新时代。然而，更多的数据并不会自动产生好证据。复杂的算法也不一定产生可靠、公平或临床有用的结果。本文探讨数据、数字化与人工智能在临床研究中所扮演的角色及其演变，发现数字化转型贯穿整个研究生命周期，从根本上改变了临床研究的范式，创造了新的机遇。临床研究的核心挑战不再是数据生成，而是数据治理。在大数据和人工智能时代，成功的临床研究不仅需要更智能的算法，还需要更智能的治理。

医疗机器人作为医工交叉的前沿领域，正深刻重塑现代医学的面貌。本文结合国际机器人联合会的分类框架，以及个人临床实践和管理经验，构建了医疗机器人的系统认知框架，将其划分为手术机器人、康复机器人、诊断与辅助服务机器人三大核心类别。同时，本述评进一步探讨了当前领域面临的成本控制、标准化培训及伦理法律挑战，并展望了医疗机器人未来发展趋势，强调技术终极目标是服务于人。

目的 面向临床需求，系统梳理医疗机器人研发模式与原则，明确不同模式与临床场景的适配逻辑，为该领域的科研管理、政策制定及产业实践提供参考依据。 方法 从组织协同方式、技术驱动核心两个维度，对现有医疗机器人研发模式进行阐述，深入解析各类模式的特征，并结合不同国家的实践特点，及手术、康复、诊断与辅助服务等不同类型医疗机器人的临床需求差异，深入解析各类研发模式的适配性及应用条件。 结果 医疗机器人的研发模式，基于组织协同方式分类，可以划分为"医工企"协同研发模式、高校或者科研院所主导模式及企业主导研发模式；基于技术驱动核心分类，可分为传统机电一体化驱动模式和人工智能与数据驱动模式。不同分类的医疗机器人具有不同的研发原则，研发模式与应用场景匹配框架应是动态的闭环系统，可概括为"需求洞察→模式选择→资源整合→场景验证→迭代优化"。 结论 在医疗机器人研发模式中，不同模式各有优势与局限性，应当结合机器人的类型、技术阶段和资源政策等具体场景灵活选择。研发中不仅需要注重研发模式与临床需求的适配，在目前，也需重视新一代人工智能－－多模态大语言模型在医疗机器人中应用的研发策略。

目的 本文旨在系统剖析美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)联合企业的医学科研资助体系，以为我国国家自然科学基金联合基金提供政策借鉴。 方法 本研究采用案例分析与比较分析相结合的方法，梳理NIH在公私合作伙伴关系框架下的各项医学研究计划，并与联合基金的运行机制进行对标讨论。 结果 研究发现，企业可通过多种渠道资助NIH医学研究，NIH为保障企业权益，形成以实际产业需求为导向的项目凝练流程，成果分配机制取得成功探索。而联合基金在构建多元投入格局有待深入，仍需提升企业在项目管理全流程中的实质性权限。 结论 联合基金可参考NIH经验，尝试引入会员制筹资模式，基于会员身份，引导企业深度参与至指南论证和医学科研管理，完善数据共享与专利许可分配规则。

目的 总结复旦大学上海医学院(以下简称"上医")在AI for Science (AI4S)赋能医学重大科研成果产出的实践经验和发展路径。 方法 以上医为例，聚焦AI4S赋能医学科研的核心环节，综合运用文献回顾、现场调研及官方网站资料分析等方法，从技术平台体系支撑、跨学科人才培育、战略统筹与交叉转化保障等方面，系统分析AI4S赋能下的实践支撑体系构建情况，识别核心领域重大成果产出过程中的关键挑战，并针对性提出优化策略。 结果 上医通过持续完善AI4S赋能医学学科交叉融合生态体系，包括协助搭建校级和院级的多层次技术支撑平台、培育多层次跨学科人才以及强化交叉转化保障能力等举措，已在新药物靶点发现、罕见病智能筛查、远程精准手术等领域取得一系列重大成果。但同时面临校院智能计算平台协同深化不足、校内平台与附属医院间信息共享及资源协同有待进一步优化等挑战。 结论 通过构建AI4S交叉融合创新体系并充分发挥其在医学重大科研孕育全链条中的赋能作用，能够有效促进上医持续产出高水平原创成果。这些实践经验对我国高校医学院利用AI4S推进医学重大突破具有一定的参考价值。

目的 探讨如何建设一支高水平的专职科研队伍、助力研究型医院高质量发展，为同类型医院提供参考。 方法 以北京某肿瘤专科医院为例，探讨医院在专职科研队伍建设过程中面临的问题及相应的改革措施，描述性分析专职科研队伍建设的基本情况和科研成效。 结果 自2019年来，医院专职科研人员总数及其占全院职工总数的比例呈上升趋势，博士后和联合聘用人员等非在编专职科研人员成为新增长点，截至2024年，专职科研人员增至159人，占全院职工的5.58%，其中96.86%具有博士学位。该队伍承担的国家级课题占比超过40%，发表SCI论文占比达到33%，与临床医技人员合作紧密。专职科研队伍实现了个人发展，也为医院科研发展贡献了重要力量。 结论 专职科研队伍是研究型医院科技创新的核心力量，北京某肿瘤专科医院探索出了一套以"编制外扩编、激励多元化、评价长周期"为核心的建设路径，通过薪酬福利、工作条件、职业发展和评价激励等多方面改革，为专职科研队伍建设提供了保障。

目的 科研助理是临床研究队伍中的重要支撑力量，但其素养能力要求尚不明确，影响科研助理能力提升和为临床研究创新工作提供全面高效的辅助。本研究从构建医疗机构临床研究科研助理能力指标体系出发，为医疗机构临床研究科研助理的能力评估与管理培训提供参考。 方法 通过文献研究和文本分析，初步构建指标框架。经过两轮专家咨询，形成最终的指标体系。使用指标体系收集能力评价数据，验证指标信效度，并初步分析科研助理的能力情况。 结果 构建了由3个一级指标、6个二级指标和26个三级指标组成的指标体系，Cronbach′α系数为0.913(>0.8)，应用主成分分析提取出的因子累积贡献率达到73.275%，信效度好。K-W检验统计量H＝409.114(P<0.001)，指标体系能够反映能力水平差异。科研助理素养维度指标水平较高，技能维度水平居中，知识维度水平较低。 结论 本研究构建了一套可靠、全面的临床研究科研助理能力指标体系，初步了解了科研助理素养现状，为加强医疗机构科研助理的培养与管理体系建设、促进临床研究科研助理队伍素养提升、充分发挥科研助理队伍对科研工作的支撑提供科学依据。

目的 总结四川大学"医学＋信息"中心在探索医工交叉科研融合发展路径的实践经验，结合国内外高水平高校做法分析提炼理论基础，为同类型高校提供参考借鉴。 方法 采用案例研究法，以四川大学"医学＋信息"中心为例，通过建设医工融合软硬件基础设施，配载全流程项目管理、数据治理与经费支持等制度体系，启用医学与理工科双项目负责人负责研究制，健全医工交叉学术交流和人才培养体系四个方面完成。 结果 该路径的突出特色为深度科研合作与基础科研服务并重，聚焦服务供给、规范制度保障，从而培育了多元的学术生态。 结论 本研究通过实践总结，为高校医工交叉科研融合发展提供一套可复制推广的参考路径。

目的 了解某高等医学院校科研人员对第三方服务的认知情况、围绕第三方服务的下一步科研诚信建设工作及相关需求，为完善学校及医院相关科研诚信体系建设提供参考依据。 方法 采用问卷调查法对某高等医学院校2025年在研国家自然科学基金的263位科研人员进行调查，并采用广义线性模型分析第三方服务、目前开展的科研诚信工作、学术行为违规的处理认知情况和科研诚信建设工作的影响因素。 结果 科研人员对第三方服务范围的了解程度的整体知晓率低于70%，对目前开展的科研诚信工作的认知情况以及学术行为违规的处理认知情况的整体知晓率高于80%。年龄≤30岁与科研诚信认知负相关(P<0.05)，中层及以上行政职务参考无行政职务与科研诚信认知正相关(P<0.05)。科研人员对于第三方服务中允许开展的行为中认知低于60%的有数据保管服务、为稿件建议领域内合适的期刊、回复同行评审的专业指导以及宣传研究成果，其中宣传研究成果的服务知晓率最低，为53.6%。科研人员对第三方需要采取的下一步监管举措的必要性的总体必要率为77.8%。 结论 高校将围绕正当的第三方服务范围开展多种形式科研诚信宣传教育活动，建立学术不端预防治理体系，严格筛选合作机构，防范学术第三方不当服务，从而营造风清气正的科研生态环境。

目的 探索妇产专科医院研究型病房的建设路径与实践策略。 方法 总结首都医科大学附属北京妇产医院研究型病房在管理体系构建、病房管理模式探索、信息系统建设、人才培养及临床研究协调员(Clinical Research Coordinator，CRC)管理方面的实践工作与建设成效。 结果 研究型病房建设工作启动后，临床试验启动周期缩短25.6%，项目数量、经费规模较建设前分别增长约2倍和3倍，建成四级人才模式，CRC队伍稳定性提升。 结论 北京妇产医院研究型病房建设模式，能够有效破解专科临床研究瓶颈，提高临床研究质量与效率，其建设路径对国内妇产专科医院研究型病房建设具有借鉴价值。

目的 知情同意是保障临床试验研究参与者权益与临床试验伦理秩序的基石，但其理想的制度原则与现实执行情况之间仍存在显著差距。本研究旨在通过多源实证数据，分析揭示理论上完善的知情同意制度在实践中频出问题的原因，并提出针对性改进策略。 方法 本研究分析了三源数据：(1)对232名门诊就诊患者及1 455名研究者开展问卷调查；(2)对467项临床试验的质控缺陷回顾性分析；(3)对近5年公开披露的共计88起临床试验相关诉讼案例进行质性分析。 结果 研究发现，患者对临床试验普遍呈现"高意愿、浅认知、多顾虑"的矛盾心态，"治疗性误解"现象尤其突出；实际执行过程集中暴露知情流程简化、内容交代不足、病历记录错误及理解度评估缺失等问题；这些实践问题是转化为法律诉讼(侵犯知情同意权、医疗责任)的直接路径。 结论 当前知情同意体系存在"意愿－执行－保障"链条的断裂，建议构建一个明确研究者、申办者、监管部门三方权责的协同治理体系，推行以患者为中心的阶梯式动态知情同意模式。

目的 系统分析研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trial, IIT)在全流程管理中的常见质量问题，并提出基于实践的系统性质控对策，以提升IIT研究的整体质量。 方法 依据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，结合国内外相关文献与多家医疗机构的管理经验，分析2024—2025年度北京朝阳医院开展的95项干预性IIT项目质控核查数据，从研究设计、实施与结题3个阶段，全面梳理并归因分析各环节的管理问题。 结果 研究设计阶段，主要问题集中于方案科学性不足，包括随机化程序不充分、样本量计算不合理、终点指标定义模糊或缺乏临床相关性，以及可行性评估不足。研究实施阶段，常见问题涵盖受试者保护环节、过程合规性及数据与风险管理。研究结题阶段，问题主要表现为文档管理不规范和统计分析计划执行不严谨。 结论 提升IIT质量需构建贯穿全流程、基于风险的质量控制体系。医疗机构应通过建立科学与伦理协同审查机制、推行标准化与信息化的动态风险监查，强化文档规范存储与统计分析保障，并开展研究者系统化科研能力培训，实现从"事后纠偏"到"全程化、精细化、主动化"管控的转型。未来应深化质量控制与智能信息工具的融合，以构建可持续的临床研究质量治理生态，保障受试者权益与高质量证据产出。

目的 分析我国研究者发起的临床研究(IIT)伦理跟踪审查中最薄弱的安全性审查面临的挑战，并给出解决路径。 方法 通过梳理我国相关法规和文献，结合工作实践，归纳IIT安全性审查存在的问题，并提出解决对策。 结果 IIT安全性审查存在国家监管机制薄弱、医疗卫生机构管理不足、研究者安全性报告意识薄弱、伦理委员会相关制度缺失、损害补偿和赔偿机制不明确及独立监查机制缺位等问题。针对这些问题，需要从完善IIT安全性审查的顶层制度设计、强化医疗卫生机构安全性审查的全流程管理、优化伦理委员会安全性审查机制、加强研究者安全性报告培训及明确损害补偿和赔偿责任等多维度推进。 结论 对于安全性审查存在的问题，通过系统性完善政策体系、强化监管与提升安全性审查能力，可保障研究参与者安全，提升研究质量，推动我国IIT健康有序发展。