2025年 · 第38卷第01期

目的 本研究旨在探讨影响医学大数据和人工智能的治理管理的重要因素及其引起的挑战与问题，为提出相应的解决方案提供依据。 方法 我们借鉴现有文献，简要分析大数据和人工智能对医学研究的影响。通过讨论分析影响数据治理管理的核心要素及其相互关系，提出一些潜在的策略，解决与医学大数据和人工智能相关的主要挑战与问题。 结果 大数据和人工智能的应用显著影响医学研究范式、药物研发、临床决策和医学教育。这些应用引起数据治理管理相关的挑战分为两个主要方面。第一涉及由技术核心因素引发的伦理挑战。其主要问题是在数据收集、编码和反馈这些算法过程可能存在的偏差。第二涉及数据和利益相关者两大治理管理要素，其主要问题是基础数据的质量和整合效率低下，以及数据产权和数据相关知识产权缺乏认可的认定体系，其在确定数据共享和应用期间在利益相关者之间的权益分配和责任归属方面至关重要。 结论 应解决医学中大数据和人工智能的治理和管理的关键问题。这些措施包括制定数据伦理框架，包括医学人工智能的伦理策略和要点；建立数据结构标准，以提高数据质量和交互性；以及明确关于数据所有权、知识产权及其权益分配的决策原则。

目的 国家在科研领域全面推进"放管服"改革背景下，分析科研财务助理制度实施现状、总结经验，提出岗位发展规划建议，促进高校科研财务助理的体系构建，为高校科研项目的顺利实施、提升科研财务管理水平提供有力保障。 方法 结合科研财务助理制度实施现状，以某大学科研财务助理制度建设为案例开展研究。 结果 众多高校将设置科研财务助理岗位作为落实科研"放管服"的重要举措，科研财务助理将成为高等院校科研管理的标准配置，科研财务助理体系的构建对高校科研管理意义重大。 结论 本研究提出的建议有助于科研财务助理制度的有效落实和职业的良性发展，对高校科研管理有着积极意义，但研究可能存在一定局限性，需进一步开展研究以更好地服务于高校科研财务管理。

目的 构建适合我国研究者发起的临床研究(IIT)协调员(CRC)核心胜任力的评价指标体系。 方法 通过文献检索、专家访谈及"洋葱模型"构建体系框架；通过"德尔菲专家咨询法"确定指标体系；通过"层次分析法"确定各指标权重。 结果 构建的CRC胜任力评价体系包括：知识背景(0.143 0)、岗位技能(0.300 8)、职业素养(0.483 9)和人文特质(0.072 3)4个一级指标、18个二级指标和49个三级指标；第三轮咨询各级指标重要性评分平均值>3.5，权威系数＝0.86，变异系数<0.3，肯德尔协调系数为0.183～0.366(P<0.001)；各层级指标权重单排序一致性比率CR<0.1，整体排序CR＝0.0437，具有逻辑可靠性。 结论 本研究构建的CRC核心胜任力评价指标体系有较强的科学性，能为医疗机构中开展IIT的研究者筛选符合要求、专业素养可靠的CRC提供评价工具。

目的 构建基于层次分析—模糊综合评价(AHP-FCE)方法的真实世界研究(RWS)质量评价模型，为医疗卫生机构研究者和质控人员提供参考依据。 方法 分析国家RWS相关法规等构建RWS质量评价体系框架，通过德尔菲法进行两轮专家咨询，对结果进行统计分析，运用Yaahp软件中AHP法为评价体系的各项指标进行权重赋值，结合FCE方法建立模糊综合评价模型，获得对RWS的综合评价结果。 结果 构建的基于AHP-FCE方法的RWS质量评价模型包括6个一级指标、31个二级指标和具体的指标评价方法，并通过RWS实例分析进行了模型验证。 结论 研究构建的RWS质量评价模型合理、实用，可为机构研究者和质量管理者提供参考。

目的 了解三级医院"非正常专利申请"现状、原因及采取的管理举措。 方法 采用问卷调查法对三级医院专利管理部门进行调查，主要调查内容包括：非正常专利申请情况、医院对专利管理措施、导致非正常专利申请的原因以及医院的应对举措。 结果 共回收调查问卷102份。64.7%的被调查医院收到过国家知识产权局发布的非正常专利申请通知。最常见的非正常专利申请原因为"以复杂结构实现简单功能、采用常规或简单特征进行组合或堆叠"。被调查医院认为导致非正常专利申请最常见的原因为代理公司的因素和发明人专利知识缺乏。 结论 发生非正常专利申请的三级医院比例较高，涉及多个因素。医院需从优化管理制度、建立全流程专利管理机制、加强对专利代理公司的管理和知识产权培训等方面加强管理，提高申请专利的质量。

目的 本研究通过分析区县级三级综合医院——首都医科大学附属北京潞河医院成功转化的102件专利，旨在探讨区县级医疗机构在科技成果转化方面的现状，以期为同级医疗机构提供参考。 方法 基于该医院科技成果转化登记资料进行案例分析，综合运用专利数据库和企业查询平台，采用EXCEL和SPSS AU软件进行分析。 结果 实用新型专利占主导，主要以专利（申请）权转让方式转化，平均合同金额为4.269万元，转化周期较长。女性发明人及50岁以下人群占比高，护师为第一发明人的专利最多。合作企业以医院当地本土企业、初创企业及科技推广和应用服务业企业为主。 结论 区县级医疗机构科技成果转化面临诸多挑战，但通过深入挖掘临床需求、制定差异化的培训与支持策略及聚焦关键合作企业等措施，有望推动科技成果转化工作实现高质量与可持续发展。

目的 探索专科医院科技创新成果转化策略建立，推动公立医院高质量发展。 方法 通过建立全链条式的知识产权和成果转化管理体系，以"开放式"内外联动模式建立科技成果分级管理，储备高价值专利、促进多领域交叉合作，加大专业机构服务能级、强化高水平转化服务人才培养、深入项目全程管理，拓展转化服务功能、建立长效沟通机制，加速产业赋能以提升医院成果运营转化服务能级和工作成效、依托上海市级医院医企协同研究创新平台促进加强医企协同创新。 结果 医院通过整合多方资源，补足专科医院缺陷，开拓专业高效的院内成果转化新模式，建立全链条式的创新成果转移转化体系。 结论 医院创新转化策略助力提升医疗机构专职人员科研创新能力及创新成果质量，促进公立专科医院高质量发展。

目的 研究聚焦公立医院临床研究协调员（CRC）为主体的专职辅助人员，进行现状调查和影响因素分析，为市级医疗机构内部建立临床研究人才队伍提供决策建议。 方法 采用问卷调查方法，对上海市市级医院的CRC进行问卷调查，通过对问卷数据进行描述性分析、单因素交叉分析，连续性数值变量使用t检验，计数资料使用秩和检验，分类资料使用卡方检验。 结果 共来自上海市9家市级医院的177名CRC接受了问卷调查。调查对象的平均年龄为28.56±7.299岁；专业背景以护理学和药学专业为主（139/177，87.53%），以本科学历为主（114/177，64.41%），平均工作年限为2.50±1.632年，累计参与项目数平均为8.72±9.341项。医院聘用的CRC主要承担项目以研究者发起的临床研究项目（IIT）为主（26/36，72.22%），SMO公司聘用的CRC主要承担药物临床试验（IST）项目（96/141，68.09%）。85.88%（152/117）的CRC持有3年内有效GCP证书，医院聘用的CRC持有GCP证书的比例低于SMO公司（P<0.05）。医院聘用的CRC中，表示无职位或对自己职位不清楚的有23人（63.89%）；SMO公司中CRC以初级和中级为主（χ2＝84.119，P<0.05）。CRC承接在研项目平均为3.45±2.179项，累计参与项目数平均为8.72±9.341项。 结论 随着临床研究的开展，医疗机构中专门从事CRC的人员队伍主要有来自SMO/CRO公司派遣输送以及医疗机构自聘两类形式。总体而言，CRC人才队伍还存在入职标准不明确、人员总量不足、职业定位差、流动性大和培训体系不够完善，晋升机制不够健全等问题，建议统一职业准入标准，设置对口专业；夯实职后教育培训体系，建立多方协同培养机制；规范考核评价，健全职务职称晋升体系，推动CRC队伍的快速发展。

目的 探讨当前我国医学科研人员科学研究规范化培训的现状、存在问题并提出应对措施，以期为提升我国医学科研水平提供有力支持。 方法 通过检索Pubmed、EBSCO、Web of Science、OVID、ACM数字图书馆、国外学位论文中国集团全文检索平台、中国知网、万方、维普和中国社会科学文库，运用系统评价的方法分析我国医学科研人员科学研究规范化培训的现状。 结果 系统评价结果显示，当前我国医学科研人员科学研究规范化培训的研究较少，缺乏系统性研究和整体布局。医学科研人员在专业素养、研究能力及实践经验方面的发展受到限制，不利于我国医学科研水平整体提升。 结论 建议通过建立健全制度建设、加强组织管理、优化培训方案和完善培训保障体系等，提升我国医学研究整体水平。

目的 为提高医院横向科研合同管理水平与管理质量，降低合同管理风险，探索横向科研合同管理信息化管理的有效模式。 方法 以某三甲医院为例，描述汇总了2018—2022年间横向科研合同管理现状，梳理了横向科研合同全周期管理过程中审查、签订、履行和归档等环节的潜在风险与防控节点，依据风险防控相关要素和合同管理规范化要求设计信息化管理模式，并开发信息化平台相关功能。 结果 基于一体化理念所构建的临床研究平台横向科研合同管理功能能够满足横向科研合同风险防控的要求，信息化管理模式下的合同审查及签订周期较传统管理模式相比分别缩短了33.33%和31.95%。通过平台可实现合同提交、审查、退修和修订、签订、履行和归档的全流程规范化管理。 结论 信息化管理有效降低了横向科研合同管理风险。应加强与其他信息化平台的对接交互功能，并探索信息化辅助功能，从而提高横向科研合同的精细化管理效果。

目的 从现阶段我国儿科临床研究发展中存在的主要问题出发，聚焦临床研究管理体系建设，创新平台管理模式，提升人员技能水平，为临床研究平台完善和未来可持续发展提供支持和保障。 方法 建立"申办者发起的临床试验（IST）与研究者发起的临床研究（IIT）一体化管理平台"，实施IST和IIT项目一体化管理，同时针对质量管理的薄弱环节，实施管理人才和研究人才同步培养，实现项目全流程管理质量和平台服务效率双提升。 结果 通过建章立制，优化了临床研究组织架构、完善了管理制度并强化了IIT项目质量监管，实现了临床研究项目管理提质增效。 结论 在分析国内现状和参考国际经验的基础上，搭建符合医院发展的临床研究管理平台，实现了IST和IIT项目全流程中心化管理，并强化了项目过程质控，有望为同行提供参考和借鉴。

目的 探讨研究者发起的多中心临床研究（Multi-center Investigator Initiated Trial，MIIT）风险要素，为制定管理策略提供依据。 方法 通过文献分析法与研究小组内部讨论法，确定MIIT风险要素指标池初稿。采用德尔菲法对35名专家进行咨询，最终确定MIIT风险要素指标。运用层次分析法计算各指标的权重。 结果 2轮专家咨询问卷回收率均为100%，专家权威系数为0.856。本研究最终形成3个一级指标，12个二级指标以及38个三级指标的MIIT风险管理要素指标池。一级指标（启动期、实施期和总结期）的权重值分别为0.209 8、0.710 6和0.079 6，同时确立二级和三级指标的权重。 结论 通过对MIIT风险管理要素的探讨有助于识别关键风险点，对提高MIIT管理效率、研究进度及质量具有参考价值。