2021年 · 第34卷第06期

目的 提出新型冠状病毒肺炎疫情常态化下提高研究者发起的临床研究随访质量相关措施建议。 方法 通过结合相关文献与既往临床研究经验的方式，分析研究者发起的临床研究随访管理现状及新型冠状病毒肺炎疫情常态化研究者发起的临床研究随访管理面临的挑战。 结果 研究者发起的临床研究随访管理在随访内容、随访方式、随访人员和随访辅助工具等方面呈现多样性。研究经费相对不足及缺乏专业的临床研究团队支持，导致研究者发起的临床研究存在随访到访率低、随访人员不足、缺乏电子随访平台和随访时间窗不明等挑战，相关影响在疫情期间更为明显。 结论 新型冠状病毒肺炎疫情常态下，研究者发起的临床研究应根据研究疾病特点、主要研究终点、研究关键随访的关键指标内容、随访方式、随访频率和随访工具等方面进行多方论证，综合考虑研究的科学性和可行性，在遵循临床研究相关法律法规及伦理审查要求下修订研究方案随访管理内容，如调整随访内容、方式、模式、频率和时间窗，实施过程中重视知情同意过程的再次充分告知并严格按照调整后获批的研究方案执行，从而提高临床研究的随访质量。

目的 在"政用产学研"视角下，探讨药物临床试验机构与合同研究组织(CRO)如何协同发展，以促进临床试验更好、更快地进行。 方法 本文通过文献学习，结合作者在药物临床试验管理中的工作实践，系统总结了临床试验实施过程中存在的问题，借鉴"政用产学研"模式，探讨药物临床试验机构与合同研究组织如何协同发展。 结果 临床试验实施过程中存在CRO水平参差不齐、缺乏有效的监管部门以及与药物临床试验机构不能充分合作等问题，导致临床试验资源无法共享，影响临床试验质量。并建议从以下几方面加强临床试验机构与CRO的协同发展：用好政府的"有形之手"加强对CRO的监管；加快建设药物临床试验机构与CRO的创新联盟；建立协同发展的激励机制与人才梯队并重的培养模式；加强专业性人才队伍的培养。 结论 可以尝试将"政用产学研"的模式应用于临床试验中，促进药物临床试验机构与CRO协同发展，推进临床试验事业健康发展。

目的 探索受援医院科研工作中的"瓶颈"因素，利用对口支援资源寻找适合的、有针对性的科研管理路径，以提升受援医院的科研水平。 方法 采用问卷调查法和现场访谈法得出相关数据，并引用ABC分类法对数据进行统计分析，整理归纳出制约受援医院科研工作的"瓶颈"因素。 结果 "科研功底不扎实和人才缺乏"及"科研氛围淡薄和意识不强"为限制受援医院科研水平提高的主要因素，"科研制度不完善和院领导不重视"及"创新平台和资源匮乏"为次要因素，"科研经费投入不足"等其他因素为一般因素。针对此结果，以喀什地区第一人民医院(广东对口支援)为例，充分利用对口支援资源采取应对措施。 结论 本文引用ABC分类法得出主要"瓶颈"因素，并利用对口支援资源采取一系列有效措施，创新性地将受援医院的科研管理工作从管理方法、管理理念和管理模式等方面提高了效率。

目的 探索综合医院专科实验室大型科研仪器开放共享模式，提高科研仪器使用效益及管理水平。 方法 通过分析某综合医院专科实验室大型科研仪器管理中的问题，借助实验室信息化管理系统，构建专科实验室仪器开放共享平台，并提出相关的管理建议及思考。 结果 依托制度设计，专科实验室可以利用仪器共享平台实现大型科研仪器的"专管共用"，提高仪器使用效率。 结论 综合医院专科实验室大型科研仪器共享平台的构建，是解决现阶段专科实验室仪器管理问题的有效手段，但要充分发挥效果还应不断完善平台制度建设及技术人才培养。

目的 综合评价科研项目结题质量，探索一套科学的科研项目结题质量评价方法。 方法 以江苏省某三甲儿童医院2016—2020年期间结题的31项省部级科研项目为研究对象，收集评价指标数据，采用因子分析确定指标权重，结合TOPSIS法进行排序，综合评价科研项目结题质量。 结果 排序前6位的项目为项目17、项目8、项目4、项目5、项目31和项目7，均为省社会发展项目。排序后6位的项目为项目19、项目6、项目14、项目11、项目28和项目12，均为省自然科学基金项目。评价结果与项目实际完成质量吻合。 结论 该方法能够科学有效地对科研项目结题质量进行评价，通过充分利用原始数据信息，使评价结果更加客观、合理，是一种适合科研项目结题质量管理的方法。

目的 探索研究型医院评价维度和指标，为建立研究型医院提供一定的实践依据。 方法 采用非概率抽样方法，邀请上海市9家设有国家临床医学研究中心或上海市临床医学研究中心的医院的医生作为调研对象。临床医生分为资深医生和青年医生两种类型。研究团队向资深医生提供涵盖5个维度的21个指标，由调研对象判断指标是否可用于衡量该维度，并提出需要增加的维度和指标。向青年医生提出两个开放式问题，由调研对象提出临床和科研工作中需要得到的支持。 结果 基于调研对象、研究团队和团队之外专家的建议，本文初步提出评价研究型医院的5个维度和21个指标。其中11个为研究团队根据文献整理并得到超三分之二资深医生认可的指标，其他为依据调研结果提出的指标。研究团队计划使用熵值法确定指标的权重，因此未要求调研对象对维度和指标的权重做出判断。 结论 对研究型医院的评价尚未形成系统性的实践。通过评价维度和指标的探索和建立，发现更接近于研究型医院发展目标的医疗机构，可为后续实践提供基础。

目的 评价某三级医院学科科研效率现状及动态变化，提出学科科研发展建议。 方法 采用数据包络分析方法中的BCC模型及Malmquist指数模型对某三级医院35个学科2015—2017年的科研效率进行静态及动态分析。 结果 某三级医院2015—2017年每年DEA有效的学科分别为10个、16个和10个，内科、外科和医技学科3年平均科研效率分别为0.62、0.71和0.74。与2015年相比，2017年全要素生产率指数为1.30，提高30%，以纯技术效率上升为主；3年科研效率整体上升的学科23个，下降的学科12个。 结论 某三级医院科研效率整体呈上升趋势，学科科研效率参差不齐，对科研效率无效或呈下降发展趋势的学科，重点从提高管理、培养人才、提升科研技术和增加产出等角度提升科研效率。

目的 根据"十四五"新发展阶段肿瘤领域基础科学研究格局特征，探索建设适于新格局下肿瘤医院基础研究可持续发展的科学布局。 方法 针对广泛支持各学科领域基础与应用基础研究的国家自然科学基金在"十三五"中后期与"十四五"开局之年所颁布的一系列政策调整与研究发展导向进行阐述与分析。 结果 新格局肿瘤基础研究将更加突出研究系统性、学科交叉性以及临床融合度，基础研究科技成果临床转化应用将作为新阶段研究的关键目标。 结论 医院基础研究建设应结合新阶段研究特征，加强研究整体科学系统性布局，建立跨学科交叉研究模式，鼓励支持开展临床应用型基础研究，提升基础研究成果转化效能。

目的 通过梳理医院科研项目风险结局发生情况，并对引起风险结局的因素进行剖析，在医院科研项目管理体系中引入风险管理理论、流程和方法，降低科研项目风险结局发生几率。 方法 通过文献综述和笔者科研管理工作实践，找出该院科研项目存在的风险点，对比分析引入项目风险管理前后的成效，梳理该院科研项目风险管理的实践经验。 结果 医院科研项目主要存在内、外部6类风险，导致项目出现项目终止、项目变更、项目延迟、考核指标调整及经费预算调整等风险问题。通过创建医院科研项目风险管理环境、规范风险管理流程、建立风险监测预警信息系统等措施，构建起风险管理体系，使得该院科研项目风险得到有效控制。 结论 风险管理在医院科研项目管理中的应用起到了较好的效果，在医院开展科研项目风险管理具有一定的实用价值和可行性。应进一步加深对风险管理理论和方法的探索和挖掘，推动医院科研项目管理的高质量发展。

目的 通过分析总结以医联体为载体的区域科技成果转化医联体建设中的实践经验，初步探讨地级市区域科技成果转化医联体建设模式。 方法 通过现状调查、实证研究及总结分析，探讨地级市区域科技成果转化医联体建设的可行性与其运行机制。 结果 制定区域科技成果转化医联体运行管理方案、搭建地级市区域医学创新交流分享平台、共享科技成果转化知识培训、组建专利申报共享平台、多途径助力医学科技创新与成果转化、建立区域医联体科技成果转化支持网格图，可有效提升区域医联体医院科技创新能力和水平。 结论 建立符合实际需求的培养模式、搭建医学创新交流平台、建立区域医联体科技成果转化支持网格图，是地级市区域科技成果转化医联体建设的有效途径。

目的 分析新形势下临床研究协调员(CRC)的管理模式存在的问题，提出改进对策并分析改进的成效。 方法 在对比国内外CRC现状及分析其管理模式存在问题的基础上，采用调查问卷的形式每月对与CRC工作相关的4类角色——研究者、临床监查员(CRA)、机构管理人员和受试者进行调查，以2020年7月机构实施新的CRC管理对策为时间节点，将2020年1~6月的调查数据设为对策实施前组，2020年7~12月的调查数据设为对策实施后组，比较对策实施前后该机构30个项目月度CRC工作成效。 结果 在规范CRC的入职、完善培训考核机制、定期沟通交流及制定奖惩措施等对策实施后，4类角色对CRC的工作成效评估分数都有不同程度的提高：研究者提高20.17%，CRA提高11.54%，机构管理人员提高14.26%，受试者提高10.64%，总分改善率均值为14.13%(P<0.01)。 结论 药物临床试验机构采取对策优化CRC的管理，能够显著提高CRC多个维度的工作成效。

目的 医学博士后是医学科研领域重要的青年人才，其管理和培养对促进医学研究发展发挥了重要作用。本文分析北京市某三甲医院博士后管理现状和存在问题，提出对策建议，以期提高其学术水平和培养质量。 方法 针对博士后来源、培养模式、压力情况及满意度等应用问卷调查和深度访谈法对2016—2020年北京市某三甲医院17名博士后开展调研。 结果 博士后来源局限，交叉学科少；经科研训练，较多博士后能显著提高科研水平；大部分博士后压力大，科研和经济压力是主要来源，重点学科、合作导师是科研人才的，对博士后学术要求高；多数博士后对薪酬较满意；合作导师普遍发挥科研、临床指导，缺少心理健康指导；大部分博士后归属感低。 结论 建议加大宣传力度，强化三级管理，提升归属感，加强合作导师管理，重视心理疏导，缓解压力，从而提高医学博士后科研能力和培养质量。

目的 拟建立一套医院青年科技人才科研绩效评价指标体系和评价方法，为管理部门在评价、选拔优秀青年科技人才及制定个体化培养方案等方面提供可靠数据。 方法 本文应用文献分析法、专家咨询法、层次分析法和数据包络分析法，对医院青年科技人才的科研绩效进行评价。 结果 回顾性地收集北京大学肿瘤医院45周岁以下主系列高级职称的青年科技人才2015—2019年的科研相关数据，运用指标体系及其权重，对他们的规模效率和技术效率等进行分析，并提出改进措施，达到以评促改的目的。 结论 该方法实现了对医院青年科技人才个体的有效评价，同时有利于提升科研管理水平，实现科技创新投入与产出匹配的良性循环。

目的 通过对秦皇岛市第一医院与燕山大学开展的医工交叉科研合作取得的成果进行梳理，分析医工交叉科研成果的特点及面临的问题，为地市级医院更好地开展医工交叉科研合作提供参考。 方法 基于秦皇岛市第一医院与燕山大学过去8年医工交叉合作的科研数据，从双方合作取得成果的特点、水平和学科分布等不同侧面进行分析。 结果 医工交叉能明显提高医院整体的科研水平，在骨科、康复科和影像科等依靠器械、设备并需要工科理论支撑的学科合作成果显著。 结论 医工交叉是地市级医院突破科研资源薄弱等不足，迅速有力提升科研水平的一条可行之路。

目的 通过对智能化护理专利进行分析，为临床护理人员了解智能化护理专利发展趋势，开展相关发明提供参考依据。 方法 通过检索中国知识产权局网站、中国知网，以"智能"、"智能化"和"人工智能"、"护理"和"护士"为关键词进行检索，检索时间为建库日期至2020年12月30日，并对专利的申请时间、申请地区、专利类型和主分类号等专利信息进行详细分析。 结果 至2020年，我国共申请智能化护理相关的专利4 128项，其中发明专利最多，外观专利最少；2006年以前，智能化护理专利处于待发展阶段，2006—2014年呈缓慢上升趋势，自2015年起，进入高速增长阶段；申请数量最多的地区是山东、江苏、广东、上海及浙江；IPC分类号以A61、G06、H04、G16和A47占比最多，整体呈现上升趋势，但不同技术领域呈现出不同的增长速度；智能护理床及其相关附属产品的申请数量最多，其次为智能护理监测设备。 结论 建议完善护理专利激励机制，鼓励护士以智能化的视角解决临床问题，并积极促进智能化护理专利的转化。

目的 总结某三级甲等专科医院在建设医院临床研究中心的经验与思考，为国内医院临床研究中心建设提供借鉴。 方法 以临床研究项目管理为抓手，建设一支临床研究队伍，完善过程管理，提高项目绩效产出。 结果 在医院建设临床研究中心周期内，各学科开展的临床研究项目数量提升、水平提高，样本库与专病数据库不断完善，临床研究支撑体系初现规模。 结论 专科医院以临床研究中心的建设带动学科发展，提升临床研究的质量和水平。