2020年 · 第33卷第04期

目的 分析我国卫生与健康科技创新现状和趋势，构建中国卫生与健康科技创新指数，测算卫生与健康科技创新发展情况。 方法 探讨卫生健康科技创新的内涵和范围，设计卫生与健康科技创新指数，从创新资源、创新产出和创新环境维度构建评价指标体系。 结果 测算得到2011—2017年我国卫生与健康科技创新指数总指数和分指数，设定2011年基数为100，则2017年中国卫生与健康科技创新指数值为201.73。 结论 利用多级指标，将各项反映科技创新基本特征的指标转化为综合反映科技创新水平的总指数，可用于监测卫生与健康科技创新总体发展情况及各创新环节情况。

目的 基于中国医院科技量值(STEM)，构建科学适用的科研评价指标体系。 方法 邀请24名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、专家咨询法采集科研评价指标。运用德尔菲法开展两轮专家咨询，计算专家的权威程度和积极系数，并运用层次分析法AHP计算各项指标的权重。 结果 两轮咨询专家积极系数较高，专家权威程度高，最终形成了3个一级指标、10个二级指标、24个三级指标的科研评价指标体系。 结论 本研究基于STEM从科研投入、科研产出和科研影响力3个维度建立兼顾"量"与"质"的评价体系，同时积极将药物临床试验和科研成果转化纳入至科研评价指标体系，建立适用于三甲综合医院的评价体系和管理模式，为医院的科研发展提供参考价值。

目的 应用德尔菲法和层次分析法建立科室科研绩效考核指标体系。 方法 采用文献分析法、专家访谈法形成由10项一级指标、36项二级指标、95项三级指标的调查问卷，应用德尔菲法开展两轮专家咨询，再用权威系数评价专家的权威性，根据第一轮专家咨询结果分析及讨论后形成第二轮问卷，以同样的方式再次筛选和确定评价指标。两轮讨论后最终确定医院科室科研绩效考核指标体系，最后用层次分析法和乘积法分别计算权重和组合权重。 结果 经两轮咨询后，最终确立医院科室科研绩效考核指标体系一级指标9个、二级指标28个和三级指标67个。专家权威程度为0.79，显示本研究专家权威程度较高。从显著性检验的角度来看，P值均小于0.01，说明咨询专家对指标评分的协调性和一致性满足要求，结果可取。 结论 此次研究形成的指标体系建立了行之有效的科室科研绩效考核指标体系，需进一步在实践中检验。今后需与分级标准与方法、专家主观评估相结合，以检验该评价指标体系的科学性和可行性，并继续修正和完善。

目的 在目前国家尚未出台相关政策的情况下，探讨医疗机构研究者发起临床研究(IIT)管理存在的问题和解决办法，为促进医疗机构IIT项目管理提供建议。 方法 通过文献调查结合工作实践，分析IIT项目管理现状及其原因，提出建议和对策。 结果 IIT的项目在归口管理、选题设计及其延续性、研究团队建设、伦理审查和科研管理人才培养等方面存在问题。中心化管理有利于项目的规范化管理、有利于培养研究人才和团队建设；加强伦理委员的审查意识，培养科研管理人才，提高项目管理效率。 结论 IIT作为注册类临床试验的重要补充在推动医学科研发展方面起到了重要的作用，各医疗机构应针对本机构IIT项目管理存在的问题，整合资源、提供平台、培养人才，高质量开展IIT项目。

目的 分析和总结干细胞研究现状及存在问题，探讨加强我国干细胞科技成果转化的建议举措。 方法 研究与分析干细胞规划与政策、干细胞基础研究、干细胞临床研究与临床试验以及干细胞新药研发等现状，归纳和总结影响干细胞科技成果转化的因素。 结果 结合笔者近10年的实践与探索，建议从监管政策、资源典藏、临床研究、院企结合、项目孵化及风险防控6个方面统筹考虑，推进我国干细胞科技成果转化和临床应用。 结论 加强干细胞科技成果转化与临床应用，既符合我国经济和社会发展需要，又能助力"健康中国2030"国家战略，对于加快我国从全球干细胞行业跟跑者、并跑者变领跑者，提高国际干细胞领域核心竞争力及抢占国际干细胞行业制高点，具有重大现实意义。

目的 专利是医学科研创新成果最常见的载体之一。深入开展转化医学是大势所趋，需要不断探索适宜公立医院专利转化的多重交易方式，本研究聚焦于公立医院是否适宜采用股权作价方式进行科技成果的转移转化。 方法 通过梳理文献和政策分析，充分研究国有无形资产进行科技成果转移转化的各种方式，总结当前高等院校、科研机构国有无形资产的常见交易形式，同时结合国有医院的资产管理办法进行梳理。 结果 通过对比分析公立医院与高等院校、科研机构的不同特点，综合公立医院无形资产管理规定，当前公立医院不适宜采用股权作价方式进行科技成果的转移转化，但其他多种专利转让和许可方式切实可行，依然能够有效推动转化医学向纵深发展。 结论 鉴于公立医院的特殊性，公立医院需要探索出适宜医院专利转化的多重交易方式，虽然当前阶段股权作价转让不符合公立医院资产管理规定，但现行阶段依然有其他方式可以选择。

目的 以四川大学华西医院科技成果转化实践经验为例，探讨医院科技成果转化创新举措。 方法 对该院专利及成果转化数据进行统计分析，了解科技成果转化情况。 结果 2015—2019年四川大学华西医院共申请专利1 800项，授权1 145项；至2019年该院科技成果转化率达到14%。 结论 四川大学华西医院通过系列创新探索与实践促进科技成果转化成效显著，系列举措包括组建专业化的技术转移机构和团队、制定相关激励政策以及标准化成果转化工作流程和程序规则、营造成果转化氛围、积极培育高价值专利等。

目的 构建综合医院专职科研人员业务考核评价指标体系。 方法 采用文献分析法、德尔菲法、层次分析法确定各项评价指标及权重系数。 结果 经过三轮专家咨询，使用层次分析法，计算各级指标的权重系数及组合权重系数，确定专职科研人员业务考核评价指标体系权重系数。 结论 能够为综合医院人力资源管理引入新的评价方法和手段，有利于对专职科研人员的科研能力和业务工作绩效进行综合评估，完善专职科研人员业务考核评价制度。

目的 对北京大学口腔医学专业学位研究生的科研态度及行为进行调查分析，为提高科研训练质量提出建议。 方法 选取150名北京大学口腔医学专业学位研究生和八年制学生(研究生阶段)作为研究对象开展调查，收集研究生的科研工作类型、对科研训练的态度、对科研条件的评价、与导师的关系以及毕业后的就业方向等内容。 结果 共回收有效问卷131份，回收率87.3%。科研工作类型上，70人(53.4%)从事基础研究、30人(22.9%)从事临床研究。对科研训练的态度上，69人(52.7%)认为科研工作与临床工作相互促进。调查对象对科研兴趣、科研能力和科研压力的评分分别为3.13±0.84、3.04±0.84和4.14 ± 0.71；对实验室硬件条件(3.30 ± 0.92)、科研经费(3.54 ± 1.06)、科研氛围(3.89 ± 0.85)和奖惩机制(3.82 ± 0.76)评价较为正面，对学校开设的科研训练课程(2.89 ± 0.88)和科研训练时间(2.79 ± 0.94)评价偏向负面。受访者普遍与导师关系融洽(4.29 ± 0.77)，111名调查对象(84.7%)对本人与导师的导学关系有正确的认识。66名调查对象(50.4%)希望毕业后在医学院从事临床和科研工作，61人(46.6%)希望只从事临床工作。 结论 北京大学口腔医学专业学位研究生的科研内容以基础研究为主、科研压力较大。建议结合临床进行科研选题，明确科研工作的意义，优化科研条件，坚持导师的个性化指导，将"三全育人"理念贯彻在专业学位研究生培养的各个方面。

目的 通过分析儿科发展现状及儿科青年科技人才发展面临的问题，结合科研管理实际情况，提出管理过程的建议。 方法 汇总儿科发展面临的问题，总结共性问题，有针对性地提出科研管理的方法策略。 结果 儿科的发展面临资源总量不足、配置不合理和人才短缺等问题。 结论 建议通过优化科研管理模式、建立合理的考核激励体系，构建儿科人才培养模式和队伍，提升儿科科研水平，获得薪酬待遇、人才引进与培养、职称晋升及科研资源等方面的政策支持和扶持，助力儿科学科发展。

目的 构建以学科发展为导向的专科医院科室科研绩效评价指标体系。 方法 通过文献研究和专家会议的方式，并结合强专科、小综合的战略目标，初步形成科研绩效评价指标框架；采用德尔菲法进行两轮问卷调查，得到专家对每一个指标的重要性评分，确定指标体系内容；最后运用层次分析法计算各个指标的权重系数。 结果 两轮专家调查问卷回收率均达到95%，且权威系数分别为0.75和0.76，研究结果可靠。两轮调查各层级指标的协调系数均大于0.1，经显著性检验，P值均小于0.05，专家意见协调性较好。最终我们在学科发展导向下形成一套三级科研绩效评价体系，包含3个一级指标、20个二级指标和56个三级指标。 结论 依据科学理论构建了科研绩效评价指标体系，并结合专科医院特色设置学科发展等相关指标，具有科学性与可操作性，对引导科研发展和学科提升具有实际应用价值，可以作为评估专科医院科室科研绩效的工具。

目的 了解三级医院科研人员科研诚信认知及周围学术不端行为的发生情况。 方法 采用电子调查问卷对3家三级医院278名科研人员进行调查，调查内容包括基本情况、科研诚信认知情况、对待学术不端行为的态度、周围科研人员学术不端发生情况及学术不端行为意向。 结果 将回收的217名科研人员调查结果进行分析。被调查者对科研诚信、伪造等相关概念了解率不足20%。不到50%的科研人员选择对学术不端行为进行劝阻、举报或者认为学术不端论文的所有作者均需得到惩罚。49.31%的调查对象表示周围科研人员至少有过9种学术不端行为中的一种，37.33%的被调查者表示周围科研人员至少有伪造、篡改和剽窃行为中的一种。周围科研人员的学术不端调查及被调查者的学术不端行为意向均显示发生率最高的学术不端行为是不当署名。统计分析显示科研诚信认知与学术不端行为意向呈负相关。 结论 三级医院科研人员科研诚信知识缺乏，学术不端形势不容乐观，急需采用综合有效措施进行干预。

目的 在我国科研投入不断增加和互联网时代新型技术不断发展的背景下，探索高校如何创新科研经费监管模式，以应对新时期面临的监管挑战。 方法 阐明科研经费监管的必要性，着力剖析了现行模式的现状，并结合存在的问题提出了有针对性的实现路径。 结果 创新监管模式有助于高校科研经费的全过程管理，提升监管效率。 结论 通过重塑业务流程、提高项目负责人监管意识、搭建网络化监管平台、创新监管机制，可有效提升高校科研经费监管水平。

目的 对全球顶尖Ⅰ期临床试验注册机构的建设进行分析，比较其规模、组成、运转方式及经费投入，为我国开展临床试验机构建设工作提供参考。 方法 在clinicaltrials.gov网站根据地区范围检索Ⅰ期临床试验研究机构。在亚洲、美洲和欧洲搜集不同地区机构的组织管理模式、人员配置和项目执行等情况。描述性分析地区之间研究机构的类型、占比及运行模式，对比各地区Ⅰ期临床试验机构的组织架构、运行管理模式及成效。 结果 在世界范围内，美国、欧洲及东亚地区是Ⅰ期临床研究相对密集的地区。美国、英国、法国、德国、韩国、日本和以色列等国家的Ⅰ期临床研究机构类型主要为企业。在其他机构类型上，具有组织机构模式多样化，与医疗机构的空间距离不一，有较为一致的规模和机构运转方式，以及有持续稳定的运营经费投入等特点。 结论 针对我国开展临床试验机构建设工作，应加快制定推进临床试验深度合作的紧密衔接机制，控制研究机构的建设规模，保持稳定的机构运营投入，以及加强国际交流合作。

目的 收集分析2017—2019年笔者所在伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告，研究探讨事件发生的规律，挖掘问题层面的原因和逻辑，为临床研究过程中不依从/违背或偏离方案的相关研究的探索、管理改革和执行改善提供数据基础、经验总结和初步建议。 方法 利用SPSS 22.0软件，采用卡方检验、非参数检验等方法对收集的754份报告进行分析比较和总结归纳，讨论并给出初步建议。 结果 3年累计接收不依从/违背或偏离方案的报告754份共计4 878例次事件，数据涉及28个科室219个项目，项目来源包括药物/医疗器械临床试验占88%，研究者发起科研项目占12%。事件类型总结整理为7个方面，在项目来源、试验类型与临床试验专业等方面分布差异有统计学意义。同时，研究者提交报告的规范性总体差。 结论 发现不依从/违背或偏离方案事件类型及发生数量在不同试验类型或不同临床试验专业间比较的差异均有统计学意义，方案违背申请报告总体较差，结合工作实际分析探讨了"受试者依从性总体低"和"研究者遵从性不足"为常见的方案违背原因，并提出了加大研究者培训、改进报告模式和定期研究发布跟踪审查调研报告等初步的管理改进建议。