2018年 · 第31卷第03期

目的 为广大参与临床研究的医生在进行临床试验设计过程中如何正确规范地撰写试验方案提供参考。 方法 通过解析国内临床试验方案中常见的技术细节和报告规范问题，展开探讨。 结果 在临床试验方案中常见的典型问题有：立题思路不明确、研究类型选择错误、PICO要素考虑不全、随机化和盲法应用不当、统计分析计划缺失、样本量计算不正确、报告格式不规范等。 结论 不少临床医生缺乏对临床试验设计要点的掌握以及方案报告规范的了解，而临床试验方案的质量在一定程度上决定了整个研究的成败，因此谨慎把控PICO要素、方法学和统计学应用等技术细节，并按CONSORT和SPIRIT声明撰写方案，是每一位参与临床研究工作者都值得注意的关键点。

目的 近年来大数据技术和思想在推动临床科学研究和医疗管理发展方面的作用和效益越来越受到重视，相关研究和成果也不断涌现。但是，患者相关的大数据如何在符合伦理原则的前提下应用到临床研究中去仍然面临很多问题，而引入了大数据技术和思想的涉及人体临床研究也给伦理管理工作带来了新的挑战，特别是在生物样本、诊疗数据、身份信息以及基因数据的管理和保护等方面尤为突出。本研究将对在大数据时代背景下涉及人体临床研究的伦理管理方法进行探讨。 方法 笔者结合日常工作经验和思考研究，对伦理审查工作提出了一些针对性建议。 结果 对于在大数据时代背景下进行涉及人体临床研究建议需要规范生物样本库管理制度，建立身份信息强制隔离制度，完善数据泄露责任追究机制，明确涉及基因项目的参与资质。 结论 基于医疗大数据时代背景下临床研究伦理审查管理的建议期望能够对伦理审查制度在大数据条件下的改革完善起到启发和推动的作用。

目的 借助全面质量管理理论，分析临床样本库的全面质量管理含义、基本特征、基本原则和管理机制，为临床样本库的质量建设提供理论依据。 方法 采用理论研究和文献研究方法，对临床样本库的全面质量管理内容进行定性分析，提出临床样本库的全面质量管理理论框架。 结果 从理论层面对生物样本全面质量管理的内涵、概念及基本特征等进行了探究和界定；在应用层面提出了应用原则与基本操作方法。 结论 把全面质量管理应用到临床样本库建设管理中，其科学独特的管理内涵能够有效优化样本库管理制度和样本标准化操作流程的PDCA循环，对提高临床生物样本的质量至关重要。

目的 作为医学科研单位，医院科研合同数量多、金额大，且涉密程度高、专业性强、类型复杂。精力及专业所限，科研合同的管理、条款内容方面存在诸多法律问题和风险。拟通过法律审查和数据分析，查找共性问题和法律风险点以利于改进。 方法 从法律审查的视角，以某大型三级医院2012—2016年112份科研合同为样本，进行法律风险点的统计和归纳分析。 结果 统计显示医学科研合同逐步规范，但存在条款不齐全、内容表述不严谨的情况，尤其是在成果及知识产权、管辖权、保密条款约定方面问题突出。 结论 规范医学科研合同条款内容、建立模板并完善审批流程。

目的 分析首都临床特色应用研究的中标情况和管理经验探讨。 方法 结合医院近年来首都临床特色应用研究的申报和中标情况，分析该项目的定位、管理经验，提出一些可能存在的问题，并尝试探讨解决问题的对策。 结果 自2010以来，首都临床特色应用研究中标率基本平稳，但是中标人员年龄结构呈现年轻化趋势，这与医院注重培养良好的科研氛围，重视对青年人才的培养是分不开的，另外在申报阶段充分发挥科研处职能、后期配套全流程管理也起到了重要作用。但在现实工作中也确实存在一些问题，如科研成果推广、与科技新政相匹配的院内政策还不完善等问题，仍值得科管人员关注。 结论 期望通过医院对首都临床特色应用研究专项的管理经验分享，能够引发科研管理人员的思考，不断改善管理流程，更好地服务于科研人员。

目的 聚焦公共卫生领域，以案例研究的形式验证本研究前期基于特征匹配法构建的跨学科论文评价模式的可行性，以期为跨学科的科研评价提供支撑与铺垫。 方法 运用特征匹配法、德尔菲专家函询法以及归一化评价等方法对公共卫生领域24个二级学科进行相关关键字以及期刊的检索分析；对公共卫生领域各二级学科进行关联性期刊分析，构建相应的评价模式，进而进行相关案例验证。 结果 本研究以案例的形式验证了跨学科论文评价模式是可行的。 结论 本研究有望为跨学科的科研评价提供切实可行的评价依据，从而使跨学科科研评价结果更加公正可靠。

目的 本文对新疆医科大学2011—2015年度获得国家自然科学基金资助的情况进行统计和分析，并对学校"十二五"期间基金项目管理的成功经验、存在问题进行了总结并提出了对策建议。 方法 通过图和表结合的统计方法对学校2011—2015年度获得国家自然科学基金资助的情况进行了统计和分析。 结果 在国家自然科学基金的资助下，学校的科研工作取得了较快的发展和较大的提高。 结论 通过总结不断提升学校基金管理工作的水平，为学校科学研究的可持续发展提供支持。

目的 通过对某三级医院2011－2016年发表的SCI论文进行分析，探索提升医院科研管理水平的策略。 方法 对某三级医院2011－2016年发表的SCI论文的数量、论文类型、影响因子(Impact Facator，IF)、作者职称、学科分布及交叉合作情况等进行分析。 结果 2011－2016年发表SCI论文数量整体呈上升趋势，临床部门增加明显；从论文产出来看，基础部门论文产出占论文总量56.30%；在临床部门中，发表SCI论文数量前10位科室一半为国家临床重点专科，发表论文数量占临床科室发表论文总数的61.57%。从IF分布来看：基础部门IF≥3的论文接近其论文总量一半，临床部门仍以IF范围1～3的论文为主；IF≥5论文仅占总SCI论文数量的9.16%。论著占所有论文类型的85.69%，高级职称人员占论文作者的43.51%。由院内不同科室或与院外机构合作完成论文占所有论文的54.94%，IF≥5的论文多依靠院内外合作完成。 结论 医院6年间发表的SCI论文数量逐渐增多，但存在高影响因子论文缺乏、学科发展不均衡、中青年人员科研实力不强等问题，应该从促进学科交叉合作、加强院外交流及关注中青年人才培养等方面促进高水平科研成果的产出。

目的 科研论文管理工作是科研管理工作的重要内容之一，但是基层医院在科研论文管理工作中经常会遇到一些难题，尤其是科研论文的收集工作，如何做好科研论文管理工作成为了科研管理者关注的问题。文章介绍上海市儿童医院图书馆优化科研论文管理流程的经验，为同行提供一些相关工作的参考建议。 方法 图书馆设计科研论文外送审批和科研论文版面费报销流程，将其嵌入到医院信息系统OA平台中，配合科教科做好科研论文管理工作。 结果 通过优化流程，医院科研论文作者单位属名的正规性，投稿期刊的质量，科研论文数统计的准确性，科研论文档案库的完整性等方面都有所提高。 结论 利用OA平台的科研论文管理流程对规范科研论文管理制度、完善科研档案建立、提高科研管理水平有着促进作用，同时也培养了图书馆馆员的主动服务意识。

目的 动态了解北京妇产医院科技成果获奖情况，为我院成果获奖的管理及相关制度的制定提供依据。 方法 整理1998－2017年北京妇产医院科技成果获奖数据并建立数据库，归纳总结与北京妇产医院相关的奖励基本信息；获奖项目负责人年龄、学历、职称及获奖科室的分布情况；奖励级别和等级的构成情况；获奖的趋势情况以及2013－2017年社会力量奖的分布情况。 结果 北京妇产医院1998－2017年申报相关的奖励种类共有11个，科技成果获奖共23项，以社会力量奖为主占到65%，获奖以二等奖为主达到48%。获奖的第一完成人年龄主要分布在51～55岁。获奖科室共9个科室，占医院临床医技科室的45%。1998－2017年我院获奖数量呈现波动上升的趋势，并在近5年呈现快速上升的态势。 结论 我院科技成果获奖的数量偏少，以社会力量奖为主，缺少高级别和高等级的奖项，获奖的项目负责人年龄偏大，青年科研人才储备不足。需进一步加强科技成果奖励管理，促进科技成果发展。

目的 探讨临床医学研究所在创新驱动发展战略下如何建立高水平、高素质的科研队伍。 方法 通过文献调研、资料收集、数据分析方法进行研究。 结果 临床医学研究所作为集医疗与科研于一身的医学科技创新阵地，具有兼备高素质临床与专职科研人才，以及立足科研服务临床的明确的专科发展方向两大优势。通过完善科研队伍结构、打造开放的科技创新研究与沟通平台、建立有利于科技创新的科研管理机制能够提高科研队伍的竞争力。 结论 杰出的人才与合理的梯队是实现医学科技创新发展的关键，应当进一步注重对高质量科研队伍的建设。

目的 高层次的人才流动一直是现今社会进步的主要动力，特别在高等院校人才更成为发展的主因，本文拟从调整人才政策制度的角度论述影响新疆高校科技人才留用的因素。 方法 通过文献回顾、实地调研及专家调查等方法掌握新疆地区高校人才政策及人才留用存在的问题并进行梳理和分析，借鉴国内外高校案例对其中关键环节提出调整意见，重点集中在重塑人才政策、人才平台构建等方面进行改革。 结果 通过一系列比较分析，我们讨论了新疆高校在人才流失的原因及调整的机制。 结论 新疆高校只有在用人机制变革、软硬环境建设上采取灵活的措施，走出新疆人才留用的独特路径才能吸引各类人才。

目的 构建医院青年人才岗前培训评价体系。 方法 以医院新入职的青年人才培训评价体系为研究对象，通过文献分析法、专家咨询法、问卷调查法和层次分析法构建培训评价体系，并运用Satty’s权重法确定各评价指标权重。 结果 青年人才培训评价体系包括3个维度的13个评价指标，具体为：授课讲师(教学方法、课堂互动、课堂气氛、授课准备)，课程安排(授课内容、难易程度、课程连贯、课程数量)和文化融合(职业规划、团队合作、认同文化、融入环境、了解医院)。 结论 授课内容、教学方法、授课难度、职业规划4个评价指标权重最高，岗前培训满意度提高应从这4个方面入手。

目的 对比分析中国、美国、日本三国医学基础研究和临床研究类论文的发文量及构成比的变化趋势，为健康中国及医改提供数据支持。 方法 Pubmed数据库收录的2006－2015年中国、美国、日本的发文数据，以NIH临床研究定义为依据，主题词、特征词为媒介，制定医学基础研究和临床研究类论文分类方法并进行统计学分析。 结果 中、日两国科研论文总量呈正向增长，美国呈负向增长；中美、中日两国临床研究和基础研究类论文比重均存在差异性，中国基础研究类论文比例较高，临床研究类论文比例较低，美国和日本两国正相反。 结论 我国临床资源丰富，但临床研究类论文发文比例较低，临床研究相对落后，研究资源与研究成果严重不符。

目的 研究美国欧盟等发达国家地区生物样本库共享的特点与成功经验，为促进中国医学研究生物样本库共享提供借鉴。 方法 主要采用文献调研法、归纳和演绎等逻辑方法，从组织架构、机制与保障等方面研究美国欧盟等发达国家和地区生物样本库共享的做法和特点，总结成功经验。 结果 美国欧盟等发达国家根据各自发展特点建立了或紧密或松散的共享组织架构；不断完善样本库的建设标准规范；建立共享信息平台；规范共享规则与流程；同时提供其他相关服务和政策保障。 结论 针对中国医学研究生物样本库共享存在的问题，研究认为应构建生物样本库资源开放共享的网络；制定完善生物样本库标准，推动存量资源标准化改造；建设国家层面共享信息平台；制定推行利于共享、实现多方受益的制度。

目的 寻找新医改形势下的医疗机构科研发展方向，为推动北京地区医疗机构科研创新与发展提供参考。 方法 通过对2016年国家自然科学基金申请和资助情况进行分析，从项目类型、学科分类、人才培养角度解析北京地区医疗机构科研竞争力。 结果 北京地区医疗机构所获国家自然科学基金资助项目主要集中在医学科学部(92.68%)；学科领域主要集中在肿瘤学、神经系统和精神疾病、中医学；中央属和市属三级医院获资助项目比例分别为43.46%、29.22%；所获人才资助项目相对较少，且分布分散。 结论 国家自然科学基金资助经费不断增加，资助率也逐渐提高；北京地区医疗机构在重大疑难疾病和传统中医药基础研究方面具有较强的科研竞争力；基础研究、优秀人才培养、研究群体打造及国际化合作等还需要进一步加强与提升。

目的 加强对临床试验合同和经费的管理，提高临床试验的规范性。 方法 汇总分析我院在临床试验合同管理和经费管理过程中发现的常见问题，结合药物临床试验相关的法律法规，提出相应的对策建议。 结果 科学规范地管理临床试验合同和经费，保障受试者以及研究机构的合法权益。 结论 加强临床试验合同和经费管理，有助于进一步提高机构的管理水平和临床试验的质量。

目的 营造科研诚信氛围，提升医学科研人员的诚信水平。 方法 对医院近年来加强科研诚信管理的方式和措施进行总结和回顾。 结果 通过采取有效措施，建立科研诚信管理和教育体系，达到提升单位医学科研人员的科研诚信水平的目的。 结论 通过完善科研管理方式，营造良好的科研诚信氛围，促进推动医学科研事业健康发展。

目的 分析县级公立医院科研现状及发展思路。 方法 通过问卷调查收集县级公立医院科研现状资料，采用SWOT分析法探索县级公立医院科研现状及发展。 结果 县级公立医院设有科教科、有专职科管人员、建有实验室、组织库及研究生占比均与医院发表论文数相关；县级公立医院有专职科管人员、建有实验室、组织库及与研究生占比与医院获得市厅级及以上科研成果相关；县级公立医院开展科研工作的优势、劣势、计划和挑战均具有明显特点。 结论 高度重视科学研究工作，加大科研人才引进和培养力度，制定合理的奖励机制，启用专业化科研管理人员对科研进行精细化管理，是提升县级公立医院科研能力和服务水平的重要环节。